- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03817814
Entscheidungen junger Frauen mit Brustkrebs bezüglich Fruchtbarkeitserhalt vor der Krebsbehandlung und Familienaufbau nach der Behandlung
15. August 2025 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Diese Studie wird den Forschern dabei helfen, mehr über Faktoren zu erfahren, die die Entscheidungen junger Frauen mit Brustkrebs über den Erhalt der Fruchtbarkeit und den Familienaufbau beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
209
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Dies ist eine Querschnittsbefragung von YWBC, die von 2009 bis 2018 eine Vorbehandlungsberatung mit einem FNS erhalten haben.
Die Teilnehmer füllen einen einmaligen webbasierten Fragebogen aus, der die Entscheidungen untersucht, die sie zu FP vor und nach der Behandlung getroffen haben, die Faktoren, die FP-Entscheidungen beeinflusst haben, und die Art und Weise, wie Patienten FB nach der Behandlung verfolgen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Brustkrebs, Stadium 0-III
- Weiblich
- 18-45 Jahre zum Zeitpunkt der Diagnose
- Patientinnen, die ihre primäre Brustkrebsbehandlung (Operation, Chemotherapie, Strahlentherapie) abgeschlossen haben. Patientinnen können weiterhin eine endokrine Therapie, Trastuzumab- und/oder Pertuzumab-Therapie erhalten.
- Ausbildung und Beratung durch MSK Fertility Nurse Specialist vor Beginn der Krebsbehandlung von 2009 bis 2018
Ausschlusskriterien:
- Kann kein Englisch lesen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Frauen mit Brustkrebs
Dies ist eine Querschnittsbefragung von jungen Frauen mit Brustkrebs (YWBC), die vor Beginn der Krebsbehandlung eine Beratung durch eine MSK Fertility Nurse Specialist erhalten haben.
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Die Teilnehmer füllen einen webbasierten Fragebogen aus, in dem die Entscheidungen untersucht werden, die Patienten vor und nach der Behandlung über den Erhalt der Fruchtbarkeit getroffen haben, die Faktoren, die ihre Entscheidungen beeinflusst haben, und die Art und Weise, wie Patienten nach der Behandlung den Familienaufbau verfolgen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zum vom Patienten berichteten Ergebnis – Fragebogen zur Erhaltung der Fruchtbarkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
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Anzahl der Patientinnen, die berichteten, dass ihnen nach ihrer Brustkrebsdiagnose Fruchtbarkeitsinstrumente empfohlen wurden
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Shari Goldfarb, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. August 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-461
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Das Memorial Sloan Kettering Cancer Center unterstützt das International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) und die ethische Verpflichtung zur verantwortungsvollen Weitergabe von Daten aus klinischen Studien.
Die Protokollzusammenfassung, eine statistische Zusammenfassung und die Einwilligungserklärung werden auf clinicaltrials.gov zur Verfügung gestellt
wenn es als Bedingung für Bundesvergaben erforderlich ist, andere Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung und/oder wie sonst erforderlich.
Anträge auf anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer können ein Jahr nach der Veröffentlichung und bis zu 36 Monate später gestellt werden.
Anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer, die im Manuskript gemeldet werden, werden gemäß den Bedingungen einer Datennutzungsvereinbarung weitergegeben und dürfen nur für genehmigte Vorschläge verwendet werden.
Anfragen können an folgende Adresse gerichtet werden: crdatashare@mskcc.org.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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