- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03817814
Rozhodnutí mladých žen s rakovinou prsu ohledně zachování plodnosti před léčbou rakoviny a budování rodiny po léčbě
15. srpna 2025 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tato studie pomůže výzkumníkům dozvědět se více o faktorech, které ovlivňují rozhodování o zachování plodnosti a budování rodiny u mladých žen s rakovinou prsu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
209
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Toto je průřezový průzkum YWBC, který v letech 2009 až 2018 absolvoval konzultaci před léčbou s FNS.
Účastníci vyplní jednorázový webový dotazník zkoumající rozhodnutí, která učinili o FP před a po léčbě, faktory, které ovlivnily rozhodnutí o FP, a způsoby, jakými pacienti po léčbě FB sledují.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rakovina prsu, stadium 0-III
- ženský
- 18-45 let v době diagnózy
- Pacientky, které dokončily primární léčbu rakoviny prsu (chirurgie, chemoterapie, radiační terapie). Pacienti mohou být stále na endokrinní terapii, léčbě trastuzumabem a/nebo pertuzumabem.
- Před zahájením léčby rakoviny od roku 2009 do roku 2018 získala vzdělání a poradenství od MSK Fertility Nurse Specialist
Kritéria vyloučení:
- Nelze číst anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ženy s rakovinou prsu
Toto je průřezový průzkum mezi mladými ženami s rakovinou prsu (YWBC), které před zahájením léčby rakoviny absolvovaly konzultaci s MSK Fertility Nurse Specialist.
|
Účastníci vyplní webový dotazník zkoumající rozhodnutí, která pacienti učinili ohledně zachování plodnosti před a po léčbě, faktory, které ovlivnily jejich rozhodnutí, a způsoby, kterými se pacienti po léčbě snaží budovat rodinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník výsledků hlášených pacientem - Dotazník zachování plodnosti
Časové okno: 1 rok
|
Počet pacientek, které uvedly, že jim byly po diagnóze rakoviny prsu doporučeny nástroje na podporu plodnosti
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shari Goldfarb, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
11. srpna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
11. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
28. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-461
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center podporuje mezinárodní výbor editorů lékařských časopisů (ICMJE) a etický závazek odpovědného sdílení dat z klinických studií.
Shrnutí protokolu, statistické shrnutí a formulář informovaného souhlasu budou k dispozici na webu clinictrials.gov
je-li to požadováno jako podmínka federálních cen, jiných dohod podporujících výzkum a/nebo podle jiných požadavků.
Žádosti o neidentifikované údaje jednotlivých účastníků lze podávat po jednom roce od zveřejnění a až po dobu 36 měsíců.
Identifikovaná data jednotlivých účastníků uvedená v rukopisu budou sdílena podle podmínek smlouvy o používání dat a mohou být použita pouze pro schválené návrhy.
Žádosti lze zasílat na adresu: crdatashare@mskcc.org.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .