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Decisioni di giovani donne affette da cancro al seno in merito alla conservazione della fertilità prima del trattamento del cancro e alla costruzione della famiglia dopo il trattamento

8 febbraio 2024 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Questo studio aiuterà i ricercatori a saperne di più sui fattori che influenzano le decisioni sulla conservazione della fertilità e sulla costruzione della famiglia prese da giovani donne con cancro al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

209

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo è un sondaggio trasversale di YWBC che ha ricevuto una consulenza pre-trattamento con un FNS dal 2009 al 2018. I partecipanti completeranno un questionario web una tantum esaminando le decisioni che hanno preso sulla FP prima e dopo il trattamento, i fattori che hanno influenzato le decisioni sulla FP e i modi in cui i pazienti perseguono la FP dopo il trattamento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cancro al seno, stadio 0-III
  • Femmina
  • 18-45 anni al momento della diagnosi
  • Pazienti che hanno completato il loro trattamento primario per il cancro al seno (chirurgia, chemioterapia, radioterapia). I pazienti possono essere ancora in terapia endocrina, trastuzumab e/o pertuzumab.
  • Ha ricevuto istruzione e consulenza da MSK Fertility Nurse Specialist prima di iniziare il trattamento del cancro dal 2009 al 2018

Criteri di esclusione:

  • Impossibile leggere l'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne con cancro al seno
Questo è un sondaggio trasversale di giovani donne con cancro al seno (YWBC) che hanno ricevuto un consulto con un'infermiera specializzata in fertilità MSK prima di iniziare il trattamento del cancro.
Comportamentale: questionario web
I partecipanti completeranno un questionario basato sul web che esamina le decisioni prese dai pazienti sulla conservazione della fertilità prima e dopo il trattamento, i fattori che hanno influenzato le loro decisioni e i modi in cui i pazienti perseguono la costruzione della famiglia dopo il trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'esito riferito dal paziente - Questionario sulla conservazione della fertilità
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di pazienti che hanno riferito che gli strumenti per la fertilità sono stati loro consigliati dopo la diagnosi di cancro al seno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Shari Goldfarb, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 gennaio 2019

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-461

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il Memorial Sloan Kettering Cancer Center sostiene il comitato internazionale degli editori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico di una condivisione responsabile dei dati degli studi clinici. Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e il modulo di consenso informato saranno resi disponibili su clinicaltrials.gov quando richiesto come condizione per premi federali, altri accordi a sostegno della ricerca e/o come altrimenti richiesto. Le richieste di dati dei singoli partecipanti anonimizzati possono essere effettuate dopo un anno dalla pubblicazione e fino a 36 mesi dopo. I dati dei singoli partecipanti anonimizzati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un Accordo sull'utilizzo dei dati e potranno essere utilizzati solo per le proposte approvate. Le richieste possono essere fatte a: crdatashare@mskcc.org.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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