- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03817814
Avgjørelser fra unge kvinner med brystkreft angående fruktbarhetsbevaring før kreftbehandling og familiebygging etter behandling
15. august 2025 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Denne studien vil hjelpe forskerne å lære mer om faktorer som påvirker beslutningene om bevaring av fruktbarhet og familiebygging tatt av unge kvinner med brystkreft.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
209
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Dette er en tverrsnittsundersøkelse av YWBC som mottok en forbehandlingskonsultasjon med en FNS fra 2009 til og med 2018.
Deltakerne vil fylle ut et engangs nettbasert spørreskjema som undersøker avgjørelsene de tok om FP før og etter behandling, faktorene som påvirket FP-beslutninger og måtene pasienter følger FB på etter behandling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Brystkreft, stadium 0-III
- Hunn
- 18-45 år ved diagnosetidspunktet
- Pasienter som fullførte sin primære brystkreftbehandling (kirurgi, kjemoterapi, strålebehandling). Pasienter kan fortsatt gå på endokrin behandling, trastuzumab og/eller pertuzumabbehandling.
- Fikk opplæring og veiledning av MSK Fertility Nurse Specialist før påbegynt kreftbehandling fra 2009 til 2018
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke lese engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kvinner med brystkreft
Dette er en tverrsnittsundersøkelse av unge kvinner med brystkreft (YWBC) som fikk konsultasjon med en MSK Fertility Nurse Specialist før de startet kreftbehandling.
|
Deltakerne vil fylle ut et nettbasert spørreskjema som undersøker avgjørelsene pasientene tok om fruktbarhetsbevaring før og etter behandling, faktorene som påvirket deres beslutninger, og måtene pasienter forfølger familiebygging på etter behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientrapportert utfallsspørreskjema - Fertility Preservation Questionnaire
Tidsramme: 1 år
|
Antall pasienter som rapporterte at fertilitetsverktøy ble anbefalt til dem etter deres brystkreftdiagnose
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shari Goldfarb, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
11. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
11. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
28. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18-461
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internasjonale komiteen for medisinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpliktelsen til ansvarlig deling av data fra kliniske studier.
Protokollsammendraget, et statistisk sammendrag og skjema for informert samtykke vil bli gjort tilgjengelig på clinicaltrials.gov
når det kreves som en betingelse for føderale priser, andre avtaler som støtter forskningen og/eller som på annen måte kreves.
Forespørsler om avidentifiserte individuelle deltakerdata kan gjøres etter ett år etter publisering og inntil 36 måneder senere.
Avidentifiserte individuelle deltakerdata rapportert i manuskriptet vil bli delt under vilkårene i en databruksavtale og kan kun brukes til godkjente forslag.
Forespørsler kan sendes til: crdatashare@mskcc.org.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .