- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03817814
Unge kvinder med brystkræfts beslutninger vedrørende fertilitetsbevarelse før kræftbehandling og familieopbygning efter behandling
15. august 2025 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Denne undersøgelse vil hjælpe forskerne med at lære mere om faktorer, der påvirker de beslutninger om fertilitetsbevarelse og familieopbygning, der træffes af unge kvinder med brystkræft.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
209
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dette er en tværsnitsundersøgelse af YWBC, som modtog en forbehandlingskonsultation med en FNS fra 2009 til 2018.
Deltagerne vil udfylde et engangs webbaseret spørgeskema, der undersøger de beslutninger, de har truffet om FP før og efter behandling, de faktorer, der påvirkede FP beslutninger, og de måder, hvorpå patienter forfølger FB efter behandling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Brystkræft, trin 0-III
- Kvinde
- 18-45 år på diagnosetidspunktet
- Patienter, der afsluttede deres primære brystkræftbehandling (kirurgi, kemoterapi, strålebehandling). Patienter kan stadig være i endokrin behandling, trastuzumab og/eller pertuzumabbehandling.
- Modtaget uddannelse og rådgivning af MSK Fertility Nurse Specialist før påbegyndelse af kræftbehandling fra 2009 til 2018
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke læse engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinder med brystkræft
Dette er en tværsnitsundersøgelse af unge kvinder med brystkræft (YWBC), som modtog en konsultation hos en MSK Fertility Nurse Specialist, før de startede kræftbehandling.
|
Deltagerne vil udfylde et webbaseret spørgeskema, der undersøger de beslutninger, patienterne har truffet om bevarelse af fertilitet før og efter behandling, de faktorer, der har påvirket deres beslutninger, og de måder, hvorpå patienter forfølger familieopbygning efter behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientrapporteret udfaldsspørgeskema - Fertilitetsbevaringsspørgeskema
Tidsramme: 1 år
|
Antal patienter, der rapporterede, at fertilitetsværktøjer blev anbefalet til dem efter deres brystkræftdiagnose
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shari Goldfarb, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. august 2025
Studieafslutning (Faktiske)
11. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
28. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-461
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg.
Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov
når det er påkrævet som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller efter behov.
Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives efter et år efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder senere.
Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag.
Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .