- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03817814
Решения молодых женщин с раком молочной железы относительно сохранения фертильности до лечения рака и создания семьи после лечения
15 августа 2025 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Это исследование поможет исследователям узнать больше о факторах, влияющих на решения о сохранении фертильности и создании семьи, принимаемые молодыми женщинами с раком молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
209
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это поперечное исследование YWBC, которые прошли предварительную консультацию с FNS с 2009 по 2018 год.
Участники заполнят одноразовый веб-опросник, в котором будут рассмотрены решения, которые они приняли в отношении ПС до и после лечения, факторы, повлиявшие на решения ПС, и способы, которыми пациенты преследуют ПС после лечения.
Описание
Критерии включения:
- Рак молочной железы, стадия 0-III
- Женский
- 18-45 лет на момент постановки диагноза
- Пациентки, завершившие первичное лечение рака молочной железы (операция, химиотерапия, лучевая терапия). Пациенты могут по-прежнему получать эндокринную терапию, терапию трастузумабом и/или пертузумабом.
- Перед началом лечения рака с 2009 по 2018 год прошла обучение и консультации у медсестры-специалиста центра по лечению бесплодия MSK.
Критерий исключения:
- Не умеет читать по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Женщины с раком молочной железы
Это поперечное исследование молодых женщин с раком молочной железы (YWBC), которые перед началом лечения рака проконсультировались с медсестрой-специалистом центра по лечению бесплодия MSK.
|
Участники заполнят веб-анкету, в которой будут рассмотрены решения, принятые пациентами в отношении сохранения фертильности до и после лечения, факторы, повлиявшие на их решения, и способы, которыми пациенты занимаются созданием семьи после лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета результатов, сообщаемая пациентом - Анкета сохранения фертильности
Временное ограничение: 1 год
|
Количество пациентов, сообщивших о том, что им были рекомендованы инструменты для лечения бесплодия после того, как у них был диагностирован рак молочной железы.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Shari Goldfarb, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-461
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Онкологический центр Memorial Sloan Kettering поддерживает международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) и этическое обязательство ответственного обмена данными клинических испытаний.
Резюме протокола, статистическая сводка и форма информированного согласия будут доступны на сайте ClinicalTrials.gov.
когда это требуется в качестве условия получения федеральных наград, других соглашений, поддерживающих исследования, и/или в других случаях.
Запросы на деидентифицированные данные отдельных участников могут быть сделаны через год после публикации и до 36 месяцев спустя.
Обезличенные данные отдельных участников, указанные в рукописи, будут переданы в соответствии с условиями Соглашения об использовании данных и могут использоваться только для утвержденных предложений.
Запросы можно направлять по адресу: crdatashare@mskcc.org.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .