卵巣がんの一次化学療法における注射用パクリタキセル（アルブミン結合）の有効性と安全性 (OC-01)

包含基準:

• 年齢: 18 歳から 75 歳まで。
• 組織学的に確認された上皮性卵巣がん、卵管がん、原発性腹膜がん。
• 国際産科婦人科連盟（FIGO）によるステージIC-IVの患者で、登録前6週間以内に理想的な腫瘍縮小処置を受けた患者。
• 病変はRECIST 1.1基準に従って測定可能、または患者のCA125はGCIG基準に従って評価可能です。
• ECOG パフォーマンス ステータスは 0 ～ 2。
• 予想生存期間 ≥ 3 か月。
• 骨髄機能: 好中球 ≥ 1.5×109/L、血小板 ≥ 100×109/L、ヘモグロビン ≥ 90 g/L。
• 肝機能および腎機能: 血清クレアチニン ≤ 1.5×ULN;肝転移がある場合、ASTおよびALTが1.5×ULN以下または5×ULN以下。ギルバート症候群患者では総ビリルビンが1.5×ULN以下、または2.5×ULN以下。
• 治験中に効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります。妊娠の可能性のある女性は、血清または尿の妊娠検査が陰性でなければなりません。非授乳中の患者。

除外基準:

• 卵巣の低悪性度悪性腫瘍患者。
• 腹部または骨盤の放射線治療を受けた患者。
• 中枢神経系疾患または脳転移のある患者;
• 過去 5 年以内に他の悪性腫瘍が発生しましたが、子宮頸がん上皮内がん、治癒した非黒色腫皮膚がんは除きます。
• 前グレード 2 以上の感覚神経障害または運動神経障害。
• -治験責任医師の意見で、治験レジメンを受ける被験者の能力に影響を与えるであろう制御されていない重篤な病状（重度の心疾患、脳血管疾患、制御されていない糖尿病、制御されていない高血圧、制御されていない感染症などの付随する重篤な病状など） 、活動性の消化性潰瘍など。
• 研究関連の薬剤またはその賦形剤に対して過敏症、非常に過敏である、または不耐性であることが知られている。
• 化学療法の初回投与から30日以内に他の治験薬化学療法を受ける。
• 研究者が本研究への参加に適さないと判断した患者。