Efficacité et innocuité du paclitaxel pour injection (lié à l'albumine) pour la chimiothérapie de première intention du cancer de l'ovaire (OC-01)

Critère d'intégration:

• Âge : 18 à 75 ans ;
• Cancer épithélial de l'ovaire confirmé histologiquement, cancer des trompes de Fallope et cancer péritonéal primitif ;
• Patients au stade IC-IV selon la Fédération internationale d'obstétrique et de gynécologie (FIGO) et qui ont subi une procédure de réduction tumorale idéale dans les 6 semaines précédant l'inscription ;
• La lésion est mesurable selon les critères RECIST 1.1 ou le CA125 du patient est évaluable selon les critères GCIG ;
• Statut de performance ECOG de 0-2 ;
• Espérance de survie ≥ 3 mois ;
• Fonction de la moelle osseuse : Neutrophiles ≥ 1,5×109/L, plaquettes ≥ 100×109/L, hémoglobine ≥ 90 g/L ;
• Fonction hépatique et rénale : Créatinine sérique ≤ 1,5 × LSN ; AST et ALT ≤ 1,5 × LSN ou ≤ 5 × LSN en présence de métastases hépatiques ; Bilirubine totale ≤ 1,5 × LSN, ou ≤ 2,5 × LSN chez les patients atteints du syndrome de Gilbert ;
• Doit accepter d'utiliser une contraception efficace pendant l'essai ; Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique ou urinaire négatif ; Patients non allaitants.

Critère d'exclusion:

• Patientes atteintes d'une tumeur maligne de bas grade de l'ovaire ;
• Patients ayant reçu une radiothérapie abdominale ou pelvienne ;
• Patients atteints d'une maladie du système nerveux central ou de métastases cérébrales ;
• D'autres tumeurs malignes sont survenues au cours des 5 dernières années, à l'exception du carcinome cervical in situ, des cancers de la peau autres que les mélanomes qui ont été guéris ;
• Neuropathie sensorielle ou motrice de grade antérieur ≥ 2 ;
• Conditions médicales graves non contrôlées qui, de l'avis de l'investigateur, affecteraient la capacité du sujet à recevoir le schéma thérapeutique de l'étude, telles que des conditions médicales graves concomitantes, y compris une maladie cardiaque grave, une maladie cérébrovasculaire, un diabète sucré non contrôlé, une hypertension non contrôlée, une infection non contrôlée , ulcère peptique actif, etc. ;
• Connu pour être hypersensible, très sensible ou intolérant aux médicaments liés à l'étude ou à leurs excipients ;
• Recevoir une autre chimiothérapie médicamenteuse à l'étude dans les 30 jours suivant la première dose de chimiothérapie ;
• Patients non aptes à participer à cette étude jugés par l'investigateur.