Hs-cTn - 女性の急性心筋梗塞/傷害の診断を最適化する (CODE-MI)

急性冠症候群（ACS）が疑われる被験者では、女性は男性に比べて検査を受けたり、証拠に基づいた治療を受けたりする可能性が大幅に低く、一貫して転帰が悪化します。 転帰の差は、55 歳未満の成人で特に顕著です。 症状の現れ方や心臓バイオマーカーの診断閾値における性差が、女性の過小診断や過小治療の理由として示唆されている。 心筋トロポニン (cTn) T および I は心筋に特異的なタンパク質であり、血中に検出される濃度の上昇および変化は、心筋虚血と一致する兆候または症状とともに、心筋梗塞 (MI) の診断を示します。 非常に低濃度のトロポニンの検出を可能にする高感度 (hs) cTn 検査の導入により、健康な集団における cTn レベルは男性の方が女性よりも約 2 倍高いことが明らかになりました。

その結果、MIの診断に使用される基準値であるcTnの99パーセンタイル閾値は、男性に比べて女性の方が低くなります。 この証拠と最近のガイドラインでは性特異的閾値の使用を推奨しているにもかかわらず、ほとんどの臨床現場では男性と女性の両方において、依然として単一の全体的な cTn 閾値が MI の診断に使用されています。

若い女性の間で心筋梗塞の割合が増加しており、男性と比較して女性、特に若い女性では依然として過小診断、過小治療があり、有害転帰のリスクが高いという証拠がいくつかの法域から増えている。 。 したがって、胸痛を訴えて救急外来（ED）を訪れる女性の診断評価に対するより良いアプローチが緊急に必要とされています。 さらに、カナダのいくつかの病院は最近、高感度 cTn アッセイから高感度 cTn アッセイに移行し、cTn 濃度の微妙だが重要な性差の検査を可能にしました。 このような背景を踏まえ、研究者らは、女性の閾値を設定することで心筋梗塞の診断と治療が改善され、ひいては女性の予後が改善されるかどうかを判断するための全国規模のランダム化臨床試験（RCT）を提案している。

心虚血を示唆する胸痛を訴えて救急外来を受診した女性の評価に女性のhs-cTn閾値を使用することで、診断評価、治療、および1年間の転帰が改善されるかどうかを判定する。 具体的には、研究者らは女性の hs-cTn 閾値を使用することによる以下に対する影響を調査します。

• 診断および治療戦略。
• 予後: 1 年以内の全死因死亡、非致死的心不全、心不全 (HF) による入院、または緊急/緊急の冠動脈血行再建術。
• 診断検査や治療にかかる費用。