Hs-cTn – Optymalizacja diagnostyki ostrego zawału/urazu mięśnia sercowego u kobiet (CODE-MI)

U osób z podejrzeniem ostrego zespołu wieńcowego (ACS) kobiety znacznie rzadziej poddają się badaniom, otrzymują leczenie oparte na dowodach i konsekwentnie mają gorsze wyniki niż mężczyźni. Różnica w wynikach jest szczególnie wyraźna wśród osób dorosłych w wieku poniżej 55 lat. Sugerowano, że różnice między płciami w prezentacji objawów i progu diagnostycznym dla biomarkerów sercowych są przyczyną niedostatecznej diagnozy i leczenia kobiet. Troponina sercowa (cTn) T i I to białka specyficzne dla mięśnia sercowego, których podwyższone i zmieniające się stężenie wykryte we krwi wraz z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi odpowiadającymi niedokrwieniu mięśnia sercowego wskazuje na rozpoznanie zawału mięśnia sercowego (MI). Wraz z wprowadzeniem testów cTn o wysokiej czułości (hs), które umożliwiają wykrywanie bardzo niskich stężeń troponiny, stało się oczywiste, że poziom cTn w zdrowej populacji jest około dwukrotnie wyższy u mężczyzn niż u kobiet.

W konsekwencji próg 99 percentyla dla cTn, wartości referencyjnej stosowanej w diagnostyce MI, jest niższy u kobiet niż u mężczyzn. Pomimo tych dowodów i ostatnich wytycznych zalecających stosowanie progów specyficznych dla płci, w większości sytuacji klinicznych nadal stosuje się jeden ogólny próg cTn do diagnozowania MI, zarówno u mężczyzn, jak iu kobiet.

Istnieje coraz więcej dowodów z kilku jurysdykcji, że częstość zawałów serca rośnie wśród młodszych kobiet oraz że istnieje stałe niedostateczne rozpoznanie, niedostateczne leczenie i wysokie ryzyko wystąpienia działań niepożądanych wśród kobiet, zwłaszcza młodszych kobiet, w porównaniu z ich męskimi odpowiednikami . Dlatego pilnie potrzebne jest lepsze podejście do oceny diagnostycznej kobiet zgłaszających się na oddział ratunkowy (SOR) z bólem w klatce piersiowej. Ponadto kilka kanadyjskich szpitali niedawno przeszło z testów czułych na testy cTn o wysokiej czułości, co pozwala na badanie subtelnych, ale ważnych, specyficznych dla płci różnic w stężeniach cTn. Mając to na uwadze, badacze proponują ogólnokrajowe, randomizowane badanie kliniczne (RCT) w celu ustalenia, czy ustalenie progów dla kobiet skutkuje lepszą diagnostyką i leczeniem MI, a tym samym poprawą rokowania u kobiet.

Określenie, czy zastosowanie żeńskich progów hs-cTn w ocenie kobiet zgłaszających się na SOR z bólem w klatce piersiowej sugerującym niedokrwienie mięśnia sercowego poprawia ocenę diagnostyczną, leczenie i roczne wyniki leczenia. W szczególności badacze zbadają wpływ stosowania progów hs-cTn u kobiet na:

• Strategie diagnostyczne i terapeutyczne;
• Rokowanie: 1 rok śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, hospitalizacja z powodu niewydolności serca lub pilna rewaskularyzacja wieńcowa;
• Koszty badań diagnostycznych i leczenia.