Hs-cTn – Optimalizace diagnostiky akutního infarktu myokardu/úrazu u žen (CODE-MI)

U subjektů s podezřením na akutní koronární syndromy (ACS) je u žen významně nižší pravděpodobnost, že podstoupí vyšetření, dostanou léčbu založenou na důkazech a trvale mají horší výsledky než muži. Rozdíl ve výsledcích je zvláště výrazný u dospělých ve věku < 55 let. Rozdíly mezi pohlavími v prezentaci symptomů a v diagnostickém prahu pro srdeční biomarkery byly navrženy jako důvody pro podhodnocenou diagnózu a nedostatečnou léčbu žen. Srdeční troponin (cTn) T a I jsou proteiny specifické pro myokard, které se zvýšenými a měnícími se koncentracemi detekovanými v krvi spolu se známkami nebo symptomy odpovídajícími ischemii myokardu svědčí pro diagnózu infarktu myokardu (IM). Se zavedením vysoce senzitivních (hs) cTn testů, které umožňují detekci velmi nízkých koncentrací troponinu, se ukázalo, že hladina cTn ve zdravé populaci je přibližně dvakrát vyšší u mužů než u žen.

V důsledku toho je práh 99. percentilu pro cTn, referenční hodnota používaná při diagnostice IM, nižší u žen ve srovnání s muži. Navzdory těmto důkazům a nedávným doporučením doporučujícím použití prahů specifických pro pohlaví se ve většině klinických zařízení stále používá pro diagnostiku IM u mužů i žen jeden celkový práh cTn.

Z několika jurisdikcí se množí důkazy, že míra IM se zvyšuje u mladších žen a že mezi ženami, zejména mladšími ženami, je ve srovnání s jejich mužskými protějšky přetrvávající nedostatečná diagnóza, nedostatečná léčba a vysoké riziko nepříznivých výsledků. . Je proto naléhavě zapotřebí lepšího přístupu k diagnostickému hodnocení žen přicházejících na pohotovost (ED) s bolestí na hrudi. Kromě toho několik kanadských nemocnic nedávno provedlo přechod od citlivých k vysoce citlivým testům cTn, což umožňuje vyšetření jemných, ale důležitých rozdílů v koncentracích cTn specifických pro pohlaví. Na tomto pozadí výzkumníci navrhují celostátní, randomizovanou klinickou studii (RCT), aby určili, zda stanovení ženských prahových hodnot vede ke zlepšení diagnózy a léčby IM, a tedy ke zlepšení prognózy u žen.

Zjistit, zda použití ženských prahových hodnot hs-cTn při hodnocení žen přicházejících na ED s bolestí na hrudi připomínající srdeční ischémii zlepšuje diagnostické hodnocení, léčbu a jednoleté výsledky. Konkrétně budou vyšetřovatelé zkoumat dopad používání ženských prahů hs-cTn na:

• Diagnostické a terapeutické strategie;
• Prognóza: 1letá mortalita ze všech příčin, nefatální IM, hospitalizace se srdečním selháním (HF) nebo urgentní koronární revaskularizace;
• Náklady na diagnostické vyšetření a léčbu.