Hs-cTn - Optimering av diagnosen av akut hjärtinfarkt/skada hos kvinnor (CODE-MI)

Hos patienter med misstänkt akuta kranskärlssyndrom (ACS) är kvinnor betydligt mindre benägna att genomgå utredningar, få evidensbaserade behandlingar och har konsekvent sämre resultat än män. Skillnaden i resultat är särskilt markant bland vuxna < 55 år. Könsskillnader i symtompresentation och i den diagnostiska tröskeln för hjärtbiomarkörer har föreslagits som orsaker till underdiagnostik och underbehandling av kvinnor. Cardiac troponin (cTn) T och I är proteiner specifika för hjärtmuskeln, som med förhöjda och föränderliga koncentrationer detekterade i blodet, tillsammans med tecken eller symtom som överensstämmer med myokardischemi, tyder på en diagnos av hjärtinfarkt (MI). Med införandet av högkänsliga (hs) cTn-tester, som möjliggör detektering av mycket låga koncentrationer av troponin, har det blivit uppenbart att nivån av cTn i en frisk population är ungefär två gånger högre hos män än hos kvinnor.

Följaktligen är 99:e percentiltröskeln för cTn, referensvärdet som används vid diagnos av MI, lägre hos kvinnor jämfört med män. Trots dessa bevis och de senaste riktlinjerna som rekommenderar användning av könsspecifika trösklar, används fortfarande en enda, övergripande cTn-tröskel för diagnos av hjärtinfarkt, hos både män och kvinnor, i de flesta kliniska miljöer.

Det finns allt fler bevis från flera jurisdiktioner att frekvensen av hjärtinfarkt ökar bland yngre kvinnor, och att det finns en ihållande underdiagnos, underbehandling och hög risk för negativa resultat bland kvinnor, särskilt yngre kvinnor, jämfört med deras manliga motsvarigheter. . Ett bättre tillvägagångssätt för den diagnostiska bedömningen av kvinnor som kommer till akutmottagningen (ED) med bröstsmärtor behövs därför akut. Dessutom har flera kanadensiska sjukhus nyligen gjort övergången från känsliga till högkänsliga cTn-analyser, vilket möjliggör undersökning av subtila men viktiga könsspecifika skillnader i cTn-koncentrationer. Med denna bakgrund föreslår utredarna en rikstäckande, randomiserad klinisk prövning (RCT) för att fastställa om fastställande av kvinnliga trösklar resulterar i förbättrad diagnos och behandling av hjärtinfarkt och därmed förbättrad prognos hos kvinnor.

För att avgöra om användningen av kvinnliga hs-cTn-trösklar vid bedömning av kvinnor som presenterar sig på akuten med bröstsmärtor som tyder på hjärtischemi, förbättrar diagnostisk bedömning, behandling och 1-årsresultat. Specifikt kommer utredarna att undersöka effekten av att använda kvinnliga hs-cTn-trösklar på:

• Diagnostiska och terapeutiska strategier;
• Prognos: 1-års dödlighet av alla orsaker, icke-dödlig hjärtinfarkt, incident hjärtsvikt (HF) sjukhusvistelse eller akut/brådskande koronar revaskularisering;
• Kostnader för diagnostisk testning och behandling.