Hs-cTn - Optimización del diagnóstico de infarto agudo de miocardio/lesión en mujeres (CODE-MI)

En sujetos con sospecha de síndromes coronarios agudos (SCA), las mujeres tienen una probabilidad significativamente menor de someterse a investigaciones, recibir tratamientos basados ​​en la evidencia y, de manera constante, tener peores resultados que los hombres. La brecha en los resultados es particularmente marcada entre los adultos < 55 años. Las diferencias de sexo en la presentación de los síntomas y en el umbral de diagnóstico de los biomarcadores cardíacos se han sugerido como razones para el infradiagnóstico y el infratratamiento de las mujeres. Las troponinas cardíacas (cTn) T e I son proteínas específicas del miocardio, que con concentraciones elevadas y cambiantes detectadas en la sangre, junto con signos o síntomas compatibles con isquemia miocárdica, son indicativas de un diagnóstico de infarto de miocardio (IM). Con la introducción de las pruebas de cTn de alta sensibilidad (hs), que permiten la detección de concentraciones muy bajas de troponina, se ha hecho evidente que el nivel de cTn en una población sana es aproximadamente dos veces mayor en hombres que en mujeres.

En consecuencia, el umbral del percentil 99 para cTn, el valor de referencia utilizado en el diagnóstico de IM, es más bajo en las mujeres que en los hombres. A pesar de esta evidencia y de las directrices recientes que recomiendan el uso de umbrales específicos para el sexo, todavía se utiliza un único umbral general de cTn para el diagnóstico de IM, tanto en hombres como en mujeres, en la mayoría de los entornos clínicos.

Cada vez hay más evidencia de varias jurisdicciones de que la tasa de infarto de miocardio está aumentando entre las mujeres más jóvenes, y que existe un subdiagnóstico persistente, un tratamiento insuficiente y un alto riesgo de resultados adversos entre las mujeres, especialmente las más jóvenes, en comparación con sus contrapartes masculinas. . Por lo tanto, se necesita con urgencia un mejor enfoque para la evaluación diagnóstica de las mujeres que acuden al servicio de urgencias (SU) con dolor torácico. Además, varios hospitales canadienses han hecho recientemente la transición de los ensayos de cTn sensibles a los de alta sensibilidad, lo que permite el examen de diferencias sutiles pero importantes específicas del sexo en las concentraciones de cTn. Con estos antecedentes, los investigadores proponen un ensayo clínico aleatorizado (RCT, por sus siglas en inglés) a nivel nacional para determinar si el establecimiento de umbrales femeninos da como resultado un mejor diagnóstico y tratamiento del infarto de miocardio y, por lo tanto, un mejor pronóstico en las mujeres.

Determinar si el uso de umbrales femeninos de hs-cTn en la evaluación de mujeres que acuden al servicio de urgencias con dolor torácico indicativo de isquemia cardíaca mejora la evaluación diagnóstica, el tratamiento y los resultados a 1 año. Específicamente, los investigadores examinarán el impacto del uso de umbrales femeninos de hs-cTn en:

• Estrategias diagnósticas y terapéuticas;
• Pronóstico: mortalidad por todas las causas a 1 año, infarto de miocardio no mortal, hospitalización por insuficiencia cardíaca (IC) incidente o revascularización coronaria emergente/urgente;
• Costos de pruebas diagnósticas y tratamiento.