Hs-cTn - Ottimizzazione della diagnosi di infarto miocardico acuto/trauma nelle donne (CODE-MI)

Nei soggetti con sospetta sindrome coronarica acuta (ACS), le femmine hanno significativamente meno probabilità di sottoporsi a indagini, ricevere trattamenti basati sull'evidenza e avere costantemente esiti peggiori rispetto ai maschi. Il divario nei risultati è particolarmente marcato tra gli adulti < 55 anni di età. Le differenze di sesso nella presentazione dei sintomi e nella soglia diagnostica per i biomarcatori cardiaci sono state suggerite come ragioni per la sottodiagnosi e il sottotrattamento delle donne. La troponina cardiaca (cTn) T e I sono proteine ​​specifiche del miocardio, che con concentrazioni elevate e variabili rilevate nel sangue, insieme a segni o sintomi coerenti con l'ischemia miocardica, sono indicative di una diagnosi di infarto del miocardio (MI). Con l'introduzione dei test cTn ad alta sensibilità (hs), che consentono di rilevare concentrazioni molto basse di troponina, è diventato evidente che il livello di cTn in una popolazione sana è circa due volte più alto nei maschi che nelle femmine.

Di conseguenza, la soglia del 99° percentile per cTn, il valore di riferimento utilizzato nella diagnosi di infarto del miocardio, è inferiore nelle femmine rispetto ai maschi. Nonostante questa evidenza e le recenti linee guida che raccomandano l'uso di soglie specifiche per sesso, nella maggior parte dei contesti clinici viene ancora utilizzata un'unica soglia complessiva di cTn per la diagnosi di infarto del miocardio, sia negli uomini che nelle donne.

Ci sono prove crescenti da diverse giurisdizioni che il tasso di IM è in aumento tra le donne più giovani e che esiste una persistente sotto-diagnosi, sotto-trattamento e un alto rischio di esiti avversi tra le donne, in particolare le donne più giovani, rispetto ai loro colleghi maschi . È quindi urgentemente necessario un approccio migliore alla valutazione diagnostica delle donne che si presentano al pronto soccorso (DE) con dolore toracico. Inoltre, diversi ospedali canadesi hanno recentemente effettuato la transizione dai test cTn sensibili a quelli ad alta sensibilità, consentendo l'esame di sottili ma importanti differenze sesso-specifiche nelle concentrazioni di cTn. Con questo background, i ricercatori propongono uno studio clinico randomizzato (RCT) a livello nazionale per determinare se stabilire soglie femminili si traduca in una migliore diagnosi e trattamento dell'IM e quindi in una migliore prognosi nelle donne.

Determinare se l'uso delle soglie hs-cTn femminili nella valutazione delle donne che si presentano al pronto soccorso con dolore toracico suggestivo di ischemia cardiaca migliora la valutazione diagnostica, il trattamento e gli esiti a 1 anno. In particolare, i ricercatori esamineranno l'impatto dell'utilizzo delle soglie hs-cTn femminili su:

• Strategie diagnostiche e terapeutiche;
• Prognosi: mortalità per tutte le cause a 1 anno, infarto del miocardio non fatale, ricovero per insufficienza cardiaca (HF) o rivascolarizzazione coronarica emergente/urgente;
• Costi dei test diagnostici e del trattamento.