Hs-cTn - Otimizando o Diagnóstico de Infarto Agudo do Miocárdio/Lesão em Mulheres (CODE-MI)

Em indivíduos com suspeita de síndromes coronárias agudas (SCA), as mulheres são significativamente menos propensas a passar por investigações, receber tratamentos baseados em evidências e consistentemente têm resultados piores do que os homens. A diferença nos resultados é particularmente marcante entre os adultos < 55 anos de idade. As diferenças sexuais na apresentação dos sintomas e no limiar diagnóstico para biomarcadores cardíacos têm sido sugeridas como razões para o subdiagnóstico e subtratamento de mulheres. Troponina cardíaca (cTn) T e I são proteínas específicas do miocárdio, que com concentrações elevadas e variáveis ​​detectadas no sangue, juntamente com sinais ou sintomas consistentes com isquemia miocárdica, são indicativas de um diagnóstico de infarto do miocárdio (IM). Com a introdução dos testes de cTn de alta sensibilidade (hs), que permitem a detecção de concentrações muito baixas de troponina, tornou-se evidente que o nível de cTn em uma população saudável é aproximadamente duas vezes maior em homens do que em mulheres.

Consequentemente, o limiar do percentil 99 para cTn, o valor de referência usado no diagnóstico de IM, é menor em mulheres em comparação com homens. Apesar dessas evidências e diretrizes recentes recomendando o uso de limiares específicos de sexo, um único limiar geral de cTn ainda está sendo usado para o diagnóstico de IM, tanto em homens quanto em mulheres, na maioria dos cenários clínicos.

Há evidências crescentes de várias jurisdições de que a taxa de infarto do miocárdio está aumentando entre as mulheres mais jovens e que há subdiagnóstico e tratamento insuficientes e alto risco de resultados adversos entre as mulheres, especialmente as mais jovens, em comparação com os homens. . Uma melhor abordagem para a avaliação diagnóstica de mulheres que se apresentam ao departamento de emergência (DE) com dor torácica é, portanto, urgentemente necessária. Além disso, vários hospitais canadenses fizeram recentemente a transição de ensaios de cTn sensíveis para de alta sensibilidade, permitindo o exame de diferenças sutis, mas importantes, específicas do sexo nas concentrações de cTn. Com esse histórico, os pesquisadores propõem um ensaio clínico randomizado (RCT) nacional para determinar se o estabelecimento de limiares femininos resulta em melhor diagnóstico e tratamento de infarto do miocárdio e, portanto, melhor prognóstico em mulheres.

Determinar se o uso de limiares femininos de hs-cTn na avaliação de mulheres que se apresentam ao pronto-socorro com dor torácica sugestiva de isquemia cardíaca melhora a avaliação diagnóstica, o tratamento e os resultados de 1 ano. Especificamente, os investigadores examinarão o impacto do uso de limiares femininos de hs-cTn em:

• Estratégias diagnósticas e terapêuticas;
• Prognóstico: mortalidade por todas as causas em 1 ano, infarto do miocárdio não fatal, hospitalização por insuficiência cardíaca (IC) ou revascularização coronariana emergente/urgente;
• Custos de testes de diagnóstico e tratamento.