このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

中国STEMIケアプロジェクト

2019年1月28日更新者：Yong Huo、Peking University First Hospital

中国 STEMI ケアプロジェクト: 地域の STEMI ケアネットワークを構築してケアの質を向上させる 10 年間のプロジェクト

中国の ST 上昇型心筋梗塞 (STEMI) ケアプロジェクト (CSCAP) は、全都市地域、全都市人口、および病気全体のプロセスを段階的に説明します。 CSCAP は、3 つのフェーズを含む将来のマルチセンターレジストリです。中国の合計 18 の省、4 つの直轄市、および 2 つの自治区が含まれています。第 3 の急性心筋梗塞の定義と中国の STEMI 診断および治療ガイドラインを満たす STEMI 患者が登録され、推定数は 50,000 人を超えています。フェーズ 1 (CSCAP-1) では、一次経皮的冠動脈インターベンション (PPCI) 病院の院内プロセスの最適化に焦点を当てました。フェーズ 2 (CSCAP-2) は、緊急医療サービスと非 PPCI 病院を含む、PPCI 病院ベースの地域 STEMI 転送ネットワークに焦点を当てました。フェーズ 3 (CSCAP-3) では、胸痛センターの認定を促進することにより、都市全体の STEMI ケアネットワークの構築に焦点を当てました。体系的なデータ収集、ケアの質の評価、およびその後の改善がプロジェクト全体で実施され、STEMI 患者のケアの質を継続的に改善しました。

CSCAP は、中国における STEMI 緊急治療の状態を広く理解するのに役立つように、中国で地域の STEMI 緊急治療ネットワークを確立することに焦点を当てた最初のプロジェクトです。さらに、その目的は、院内プロセスの最適化（2012-2013）、PPCI病院ベースの地域STEMI転送ネットワークの構築（2015-2018）、および都市全体のSTEMIケアネットワークステップの構築を通じて、STEMIケアの質を最適化することでした。段階的に（2018-2021）。ただし、CSCAP では病院が無作為に選択されたわけではありません。あるいは、さまざまな地域の状況に基づいて調整されたケアの質の改善計画を提供することに重点を置いていました。

調査の概要

状態

わからない

条件

ST上昇心筋梗塞

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

中国
- Beijing
  - Beijing、Beijing、中国、100034
    - 募集
    - Peking University First Hospital
    - コンタクト：
      
      Yan Zhang, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

CSCAP-1 では、PPCI が必要になってから 12 ～ 24 時間以内に再灌流を受けたか、症状が発現したかに関係なく、12 時間以内に症状が発現した合計 4,191 人の患者が、14 の PPCI に適格な 53 の三次病院に連続して登録されました。 2012 年の中国の省/市/自治区。

CSCAP-2 では、再灌流に関係なく、30 日以内に STEMI を発症した合計 20,799 人の患者が、24 の州から数百の非 PCI 病院が付属する 244 の PCI 病院で、6 か月間隔で 3 回、PPCI 病院から連続して登録されました。 2015 年から 2018 年までの /municipalities/autonomous 地域。

CSCAP-3 では、30 日以内に発症した合計 30 人の入院患者が、3 か月ごとに各病院から連続して登録されました。 STEMI 患者は、中国の 7 都市の PCI 病院と非 PCI 病院の両方を含むネットワークユニット全体から連続して登録されました。

説明

包含基準:

STEMI患者

除外基準:

なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート	介入・治療
CSCAP-1 再灌流を受けるか、PPCI を必要としてから 12 ～ 24 時間以内に発症するかに関係なく、12 時間以内に発症する STEMI	他の：院内プロセスの最適化
CSCAP-2 30日以内に発症したSTEMI患者	他の：PPCI病院を拠点とした地域STEMIトランスファーネットワークの構築
CSCAP-3 30日以内に発症したSTEMI患者	他の：都市全体のSTEMIケアネットワークの構築

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
心筋虚血の合計期間時間枠：12時間	STEMI患者における症状の発症から標的血管が開くまでの時間の中央値	12時間
再灌流処理率時間枠：12時間	STEMI患者における一次PCIと血栓溶解療法の使用率	12時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Peking University First Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Zhang Y, Yu B, Han Y, Wang J, Yang L, Wan Z, Zhang Z, Chen Y, Fu X, Gao C, Li B, Chen J, Wu M, Ma Y, Zhao X, Chen Y, Yan H, Xiang D, Fang W, Mehta S, Naber CK, Ge J, Huo Y. Protocol of the China ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) Care Project (CSCAP): a 10-year project to improve quality of care by building up a regional STEMI care network. BMJ Open. 2019 Jul 17;9(7):e026362. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026362.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年1月1日

一次修了 (予想される)

2021年12月1日

研究の完了 (予想される)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月28日

最初の投稿 (実際)

2019年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月28日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

CSCAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

中国STEMIケアプロジェクト