Chiński projekt opieki STEMI
China STEMI Care Project: 10-letni projekt mający na celu poprawę jakości opieki poprzez zbudowanie regionalnej sieci opieki STEMI
Chiński projekt opieki nad zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) (CSCAP) ma na celu poprawę odsetka leczenia reperfuzyjnego i skrócenie całkowitego czasu trwania niedokrwienia mięśnia sercowego poprzez ustanowienie regionalnej sieci leczenia STEMI obejmującej cały region miasta, całą populację miasta i cały proces chorobowy krok po kroku. CSCAP jest prospektywnym, wieloośrodkowym rejestrem obejmującym trzy fazy. W sumie uwzględniono 18 prowincji, 4 gminy i 2 regiony autonomiczne w Chinach. Do badania włączono pacjentów ze STEMI, którzy spełniali trzecią definicję ostrego zawału mięśnia sercowego oraz chińskie wytyczne dotyczące diagnostyki i leczenia STEMI, a ich szacunkowa liczba wynosi ponad 50 000. Faza 1 (CSCAP-1) koncentrowała się na optymalizacji procesów wewnątrzszpitalnych w szpitalach prowadzących pierwotną przezskórną interwencję wieńcową (PPCI). Faza 2 (CSCAP-2) koncentrowała się na regionalnej sieci transferu STEMI w szpitalach PPCI, w tym na ratownictwie medycznym i szpitalach innych niż PPCI. Faza 3 (CSCAP-3) koncentrowała się na budowie ogólnomiejskiej sieci opieki STEMI poprzez promowanie akredytacji ośrodków bólu w klatce piersiowej. W ramach projektu wdrożono systematyczne gromadzenie danych, ocenę jakości opieki i późniejsze doskonalenie, aby stale poprawiać jakość opieki nad pacjentami ze STEMI.
CSCAP to pierwszy projekt, który skupił się na utworzeniu regionalnej sieci pomocy w nagłych wypadkach STEMI w Chinach, aby pomóc w szerokim zrozumieniu stanu opieki STEMI w Chinach. Ponadto jego celem była optymalizacja jakości opieki nad STEMI poprzez optymalizację procesów wewnątrzszpitalnych (2012-2013), budowę regionalnej sieci transferu STEMI w szpitalach PPCI (2015-2018) oraz budowę etapu ogólnomiejskiej sieci opieki STEMI krok po kroku (2018-2021). Jednak szpitale nie były wybierane losowo w CSCAP, co może wynikać z pewnego braku przedstawicieli. Alternatywnie skupiono się na opracowaniu dostosowanego planu poprawy jakości opieki w oparciu o warunki panujące w różnych regionach.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100034
- Rekrutacyjny
- Peking University First Hospital
-
Kontakt:
- Yan Zhang, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
W badaniu CSCAP-1 łącznie 4191 pacjentów przyjętych do szpitali, u których objawy wystąpiły w ciągu 12 godzin, niezależnie od tego, czy otrzymywali reperfuzję, czy wystąpiły objawy w ciągu 12-24 godzin od przyjęcia PPCI, zostało włączonych kolejno do 53 szpitali trzeciego stopnia zakwalifikowanych do PPCI w 14 prowincje/gminy/regiony autonomiczne Chin w 2012 r.
W badaniu CSCAP-2 łącznie 20 799 pacjentów ze STEMI, u których wystąpił STEMI w ciągu 30 dni, niezależnie od reperfuzji, zostało włączonych kolejno ze szpitali PPCI 3 razy w odstępie 6 miesięcy do 244 szpitali PCI z setkami pomocniczych szpitali nie-PCI z 24 prowincji /gminy/regiony autonomiczne w latach 2015-2018.
Do badania CSCAP-3 kolejno co 3 miesiące włączano łącznie 30 hospitalizowanych pacjentów z początkiem objawów w ciągu 30 dni z każdego szpitala. Pacjenci ze STEMI byli rejestrowani kolejno z całej sieci jednostek, w tym zarówno ze szpitali PCI, jak i nie-PCI w 7 miastach w Chinach.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze STEMI
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
CSCAP-1
STEMI z początkiem objawów w ciągu 12 godzin, niezależnie od tego, czy otrzymuje reperfuzję, czy początek objawów w ciągu 12-24 godzin od konieczności zastosowania PPCI
|
|
|
CSCAP-2
Pacjenci ze STEMI, u których objawy wystąpiły w ciągu 30 dni
|
|
|
CSCAP-3
Pacjenci ze STEMI, u których objawy wystąpiły w ciągu 30 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
całkowity czas trwania niedokrwienia mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 12 godzin
|
Mediana czasu od wystąpienia objawów do otwarcia naczynia docelowego u pacjentów ze STEMI
|
12 godzin
|
|
współczynnik leczenia reperfuzyjnego
Ramy czasowe: 12 godzin
|
stosunek stosowania pierwotnej PCI i trombolizy u pacjentów ze STEMI
|
12 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CSCAP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .