Kiina STEMI Care Project
Kiina STEMI Care Project: 10-vuotinen hanke hoidon laadun parantamiseksi rakentamalla alueellinen STEMI Care Network
STEMI-hoitoprojektin (China ST-elevation myocardial infarkt, CSCAP) tavoitteena on parantaa reperfuusiohoitoa ja lyhentää sydänlihasiskemian kokonaiskestoa perustamalla alueellinen STEMI-hoitoverkosto, joka kattaa koko kaupungin alueen, koko kaupungin väestön ja koko sairausprosessi askel askeleelta. CSCAP on tulevaisuuden monikeskusrekisteri, jossa on kolme vaihetta. Mukana oli yhteensä 18 Kiinan provinssia, 4 kuntaa ja 2 autonomista aluetta. Mukaan otettiin STEMI-potilaita, jotka täyttivät kolmannen akuutin sydäninfarktin määritelmän ja kiinalaiset STEMI-diagnoosi- ja hoitoohjeet, ja arvioitu lukumäärä on yli 50 000. Vaihe 1 (CSCAP-1) keskittyi primääristen perkutaanisten sepelvaltimoiden (PPCI) sairaaloiden sairaalaprosessien optimointiin. Vaihe 2 (CSCAP-2) keskittyi PPCI-sairaalapohjaiseen alueelliseen STEMI-siirtoverkkoon, mukaan lukien ensiapupalvelut ja muut kuin PPCI-sairaalat. Vaihe 3 (CSCAP-3) keskittyi koko kaupungin STEMI-hoitoverkoston rakentamiseen edistämällä rintakipukeskuksen akkreditointia. Järjestelmällistä tiedonkeruuta, hoidon laadun arviointia ja sitä seuraavaa parantamista toteutettiin koko projektin ajan STEMI-potilaiden hoidon laadun jatkuvaksi parantamiseksi.
CSCAP on ensimmäinen hanke, joka keskittyi alueellisen STEMI-päivystysverkoston perustamiseen Kiinaan, jotta voidaan ymmärtää laajasti STEMI-hoidon tilaa Kiinassa. Lisäksi sen tavoitteena oli optimoida STEMI-hoidon laatua sairaalaprosessien optimoinnilla (2012-2013), PPCI-sairaalapohjaisella alueellisella STEMI-siirtoverkoston rakentamisella (2015-2018) ja koko kaupungin STEMI-hoitoverkoston vaiheella. vaiheittain (2018-2021). Sairaaloita ei kuitenkaan valittu satunnaisesti CSCAP:iin, mikä saattaa johtua edustajien puutteesta jossain määrin. Vaihtoehtoisesti se keskittyi räätälöidyn hoidon laadun parantamissuunnitelman laatimiseen eri alueiden olosuhteiden mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100034
- Rekrytointi
- Peking University First Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yan Zhang, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
CSCAP-1:ssä yhteensä 4191 sairaalahoitoon otettua potilasta, joiden oireet alkoivat 12 tunnin sisällä, riippumatta siitä, saavatko he reperfuusiota tai oireet ilmaantuvat 12–24 tunnin sisällä PPCI:n tarpeesta, kirjattiin peräkkäin 53 korkea-asteen sairaalaan 14:ssä PPCI:ssä. Kiinan maakunnat/kunnat/autonomiset alueet vuonna 2012.
CSCAP-2:ssa yhteensä 20 799 potilasta, joilla oli STEMI-tapauksia 30 päivän sisällä, otettiin peräkkäin PPCI-sairaaloista 3 kertaa 6 kuukauden välein 244 PCI-sairaalaan, joissa oli satoja ei-PCI-sairaaloita 24 maakunnasta. /kunnat/autonomiset alueet vuosina 2015–2018.
CSCAP-3:ssa yhteensä 30 sairaalahoidossa olevaa potilasta, joiden oireet alkoivat 30 päivän sisällä, otettiin peräkkäin kustakin sairaalasta kolmen kuukauden välein. STEMI-potilaita rekisteröitiin peräkkäin koko verkon yksiköistä, mukaan lukien sekä PCI- että ei-PCI-sairaalat 7 kaupungissa Kiinassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- STEMI-potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CSCAP-1
STEMI, jonka oireet alkavat 12 tunnin sisällä riippumatta siitä saako reperfuusio tai oireet alkavat 12–24 tunnin sisällä PPCI:n tarpeesta
|
|
|
CSCAP-2
STEMI-potilaat, joiden oireet alkavat 30 päivän sisällä
|
|
|
CSCAP-3
STEMI-potilaat, joiden oireet alkavat 30 päivän sisällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sydänlihasiskemian kokonaiskesto
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Mediaaniaika oireiden alkamisesta kohdesuonen avautumiseen STEMI-potilailla
|
12 tuntia
|
|
reperfuusiohoitosuhde
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
primaarisen PCI:n ja trombolyysin käytön suhde STEMI-potilailla
|
12 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSCAP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .