- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03821012
중국 STEMI 케어 프로젝트
중국 STEMI 케어 프로젝트: 지역 STEMI 케어 네트워크 구축을 통한 케어 품질 향상을 위한 10년 프로젝트
China ST-elevation myocardial infarction (STEMI) Care Project (CSCAP)는 전체 도시 지역, 전체 도시 인구, 전체 질병 과정을 단계별로. CSCAP는 세 단계를 포함하는 장래의 다중 센터 레지스트리입니다. 중국의 총 18개 성, 4개 직할시, 2개 자치구가 포함되었다. 제3급 급성 심근경색 정의와 중국의 STEMI 진단 및 치료 가이드라인을 충족하는 STEMI 환자가 등록되었으며 예상 숫자는 50,000명 이상입니다. 1단계(CSCAP-1)는 1차 경피적 관상동맥 중재술(PPCI) 병원의 병원 내 프로세스 최적화에 중점을 두었습니다. 2단계(CSCAP-2)는 응급 의료 서비스 및 비 PPCI 병원을 포함하여 PPCI 병원 기반 지역 STEMI 이전 네트워크에 중점을 두었습니다. 3단계(CSCAP-3)는 흉통 센터 인증을 촉진하여 도시 전체 STEMI 치료 네트워크 구축에 중점을 두었습니다. 체계적인 데이터 수집, 진료 품질 평가 및 후속 개선은 STEMI 환자의 진료 품질을 지속적으로 개선하기 위해 프로젝트 전반에 걸쳐 구현되었습니다.
CSCAP는 중국의 STEMI 치료 상태를 광범위하게 이해하는 데 도움이 되도록 중국에서 지역 STEMI 응급 치료 네트워크를 구축하는 데 중점을 둔 첫 번째 프로젝트입니다. 또한 병원 내 프로세스 최적화(2012~2013), PPCI 병원 기반 지역 STEMI 이송 네트워크 구축(2015~2018), 도시 전체 STEMI 케어 네트워크 단계 구축을 통해 STEMI 케어의 질을 최적화하는 것이 목표였다. 단계별로(2018-2021). 그러나 병원은 CSCAP에서 무작위로 선택되지 않았으며 이는 어느 정도 대표자가 부족하기 때문일 수 있습니다. 또는 지역별 상황에 따라 맞춤형 진료의 질 향상 방안을 제공하는 데 중점을 두었습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yan Zhang, MD
- 전화번호: 8610-83575728
- 이메일: drzhy1108@163.com
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100034
- 모병
- Peking University First Hospital
-
연락하다:
- Yan Zhang, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
CSCAP-1에서는 재관류를 받거나 PPCI가 필요한 12-24시간 이내에 증상이 시작되는지 여부에 관계없이 12시간 이내에 증상이 시작되어 병원에 입원한 총 4,191명의 환자가 14년 동안 PPCI 자격을 갖춘 53개 3차 병원에 연속적으로 등록되었습니다. 2012년 중국의 성/직할시/자치구.
CSCAP-2에서는 재관류 여부와 관계없이 30일 이내에 STEMI가 발생한 총 20,799명의 환자가 24개 지방의 수백 개의 non-PCI 부속 병원이 있는 244개 PCI 병원에서 6개월 간격으로 3회 PPCI 병원에서 연속 등록되었습니다. 2015년부터 2018년까지 /municipalities/autonomous regions.
CSCAP-3에서는 30일 이내 증상 발현으로 입원한 총 30명의 환자를 각 병원에서 3개월마다 순차적으로 등록하였다. STEMI 환자는 중국 7개 도시의 PCI 및 비PCI 병원을 포함하여 전체 네트워크 단위에서 연속적으로 등록되었습니다.
설명
포함 기준:
- STEMI 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
CSCAP-1
재관류 여부와 관계없이 12시간 이내에 증상이 시작되거나 PPCI가 필요한 12-24시간 이내에 증상이 시작되는 STEMI
|
|
CSCAP-2
30일 이내에 증상 발현이 있는 STEMI 환자
|
|
CSCAP-3
30일 이내에 증상 발현이 있는 STEMI 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
심근 허혈의 총 기간
기간: 12 시간
|
STEMI 환자에서 증상 발현부터 표적 혈관 개방까지의 평균 시간
|
12 시간
|
재관류 치료 비율
기간: 12 시간
|
STEMI 환자에서 일차 PCI와 혈전 용해 사용의 비율
|
12 시간
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
ST 상승 심근 경색에 대한 임상 시험
-
Abiomed Inc.모병ST Elevation (STEMI) 전벽의 심근 경색미국, 이탈리아, 캐나다, 독일, 스위스, 네덜란드
-
Capital Medical University완전한Transradial Approach, Primary PCI, ST-segment Elevation 심근경색증중국