Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kina STEMI Care Project

28. januar 2019 opdateret af: Yong Huo, Peking University First Hospital

Kina STEMI Care Project: et 10-årigt projekt til forbedring af plejekvaliteten ved at opbygge et regionalt STEMI Care Network

China ST-elevation myokardieinfarkt (STEMI) Care Project (CSCAP) har til formål at forbedre reperfusionsbehandlingshastigheden og forkorte den samlede varighed af myokardieiskæmi ved at etablere et regionalt STEMI-behandlingsnetværk, der dækker hele byregionen, hele byens befolkning og hele sygdomsprocessen trin for trin. CSCAP er et potentielt multicenterregister, der involverer tre faser. I alt 18 provinser, 4 kommuner og 2 autonome regioner i Kina var inkluderet. Patienter med STEMI, som mødte den tredje definition af akut myokardieinfarkt og de kinesiske STEMI-diagnose- og behandlingsretningslinjer, blev tilmeldt, og det anslåede antal er over 50.000. Fase 1 (CSCAP-1) fokuserede på procesoptimering på hospitalet af primære perkutane koronarinterventioner (PPCI) hospitaler. Fase 2 (CSCAP-2) fokuserede på det PPCI-hospitalbaserede regionale STEMI-overførselsnetværk, herunder akutmedicinske tjenester og ikke-PPCI-hospitaler. Fase 3 (CSCAP-3) fokuserede på hele byens STEMI-plejenetværkskonstruktion ved at fremme akkreditering af brystsmerter. Systematisk dataindsamling, vurdering af plejekvalitet og efterfølgende forbedring blev implementeret gennem hele projektet for løbende at forbedre kvaliteten af ​​plejen til patienter med STEMI.

CSCAP er det første projekt, der fokuserede på at etablere et regionalt STEMI-nødhjælpsnetværk i Kina for at hjælpe med at forstå tilstanden af ​​STEMI-pleje i Kina i vid udstrækning. Desuden var dets mål at optimere kvaliteten af ​​STEMI-pleje gennem procesoptimering på hospitalet (2012-2013), PPCI-hospitalbaseret regionalt STEMI-overførselsnetværk (2015-2018) og opbygning af hele byens STEMI-plejenetværk trinvis (2018-2021). Hospitaler blev dog ikke tilfældigt udvalgt i CSCAP, hvilket kan skyldes manglen på repræsentanter til en vis grad. Alternativt fokuserede det på at levere en skræddersyet plan for forbedring af plejekvaliteten baseret på forholdene i forskellige regioner.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100034
        • Rekruttering
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:
          • Yan Zhang, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I CSCAP-1 blev i alt 4191 patienter indlagt på hospitaler med symptomdebut inden for 12 timer, uanset om de modtog reperfusion eller symptomdebut inden for 12-24 timer efter behov for PPCI, indskrevet fortløbende på 53 tertiære hospitaler, der var kvalificeret til PPCI i 14 provinser/kommuner/autonome regioner i Kina i 2012.

I CSCAP-2 blev i alt 20.799 patienter med STEMI-forekomst inden for 30 dage, uanset reperfusion, indskrevet fortløbende fra PPCI-hospitaler 3 gange med et 6-måneders interval på 244 PCI-hospitaler med hundredvis af supplerende ikke-PCI-hospitaler fra 24 provinser /kommuner/autonome regioner fra 2015 til 2018.

I CSCAP-3 blev i alt 30 indlagte patienter med symptomdebut inden for 30 dage indskrevet fortløbende fra hvert hospital hver 3. måned. Patienter med STEMI blev indskrevet fortløbende fra hele netværksenhederne, inklusive både PCI og ikke-PCI hospitaler i 7 byer i Kina.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • STEMI patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CSCAP-1
STEMI med symptomdebut inden for 12 timer, uanset om man modtager reperfusion eller symptomdebut inden for 12-24 timer efter behov for PPCI
CSCAP-2
STEMI-patienter med symptomdebut inden for 30 dage
CSCAP-3
STEMI-patienter med symptomdebut inden for 30 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den samlede varighed af myokardieiskæmi
Tidsramme: 12 timer
Mediantid fra symptomdebut til målkar åben hos STEMI-patienter
12 timer
reperfusionsbehandlingsforholdet
Tidsramme: 12 timer
forholdet mellem primær PCI plus trombolysebrug hos STEMI-patienter
12 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner