- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03821012
Kina STEMI Care Project
Kina STEMI Care Project: et 10-årigt projekt til forbedring af plejekvaliteten ved at opbygge et regionalt STEMI Care Network
China ST-elevation myokardieinfarkt (STEMI) Care Project (CSCAP) har til formål at forbedre reperfusionsbehandlingshastigheden og forkorte den samlede varighed af myokardieiskæmi ved at etablere et regionalt STEMI-behandlingsnetværk, der dækker hele byregionen, hele byens befolkning og hele sygdomsprocessen trin for trin. CSCAP er et potentielt multicenterregister, der involverer tre faser. I alt 18 provinser, 4 kommuner og 2 autonome regioner i Kina var inkluderet. Patienter med STEMI, som mødte den tredje definition af akut myokardieinfarkt og de kinesiske STEMI-diagnose- og behandlingsretningslinjer, blev tilmeldt, og det anslåede antal er over 50.000. Fase 1 (CSCAP-1) fokuserede på procesoptimering på hospitalet af primære perkutane koronarinterventioner (PPCI) hospitaler. Fase 2 (CSCAP-2) fokuserede på det PPCI-hospitalbaserede regionale STEMI-overførselsnetværk, herunder akutmedicinske tjenester og ikke-PPCI-hospitaler. Fase 3 (CSCAP-3) fokuserede på hele byens STEMI-plejenetværkskonstruktion ved at fremme akkreditering af brystsmerter. Systematisk dataindsamling, vurdering af plejekvalitet og efterfølgende forbedring blev implementeret gennem hele projektet for løbende at forbedre kvaliteten af plejen til patienter med STEMI.
CSCAP er det første projekt, der fokuserede på at etablere et regionalt STEMI-nødhjælpsnetværk i Kina for at hjælpe med at forstå tilstanden af STEMI-pleje i Kina i vid udstrækning. Desuden var dets mål at optimere kvaliteten af STEMI-pleje gennem procesoptimering på hospitalet (2012-2013), PPCI-hospitalbaseret regionalt STEMI-overførselsnetværk (2015-2018) og opbygning af hele byens STEMI-plejenetværk trinvis (2018-2021). Hospitaler blev dog ikke tilfældigt udvalgt i CSCAP, hvilket kan skyldes manglen på repræsentanter til en vis grad. Alternativt fokuserede det på at levere en skræddersyet plan for forbedring af plejekvaliteten baseret på forholdene i forskellige regioner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100034
- Rekruttering
- Peking University First Hospital
-
Kontakt:
- Yan Zhang, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
I CSCAP-1 blev i alt 4191 patienter indlagt på hospitaler med symptomdebut inden for 12 timer, uanset om de modtog reperfusion eller symptomdebut inden for 12-24 timer efter behov for PPCI, indskrevet fortløbende på 53 tertiære hospitaler, der var kvalificeret til PPCI i 14 provinser/kommuner/autonome regioner i Kina i 2012.
I CSCAP-2 blev i alt 20.799 patienter med STEMI-forekomst inden for 30 dage, uanset reperfusion, indskrevet fortløbende fra PPCI-hospitaler 3 gange med et 6-måneders interval på 244 PCI-hospitaler med hundredvis af supplerende ikke-PCI-hospitaler fra 24 provinser /kommuner/autonome regioner fra 2015 til 2018.
I CSCAP-3 blev i alt 30 indlagte patienter med symptomdebut inden for 30 dage indskrevet fortløbende fra hvert hospital hver 3. måned. Patienter med STEMI blev indskrevet fortløbende fra hele netværksenhederne, inklusive både PCI og ikke-PCI hospitaler i 7 byer i Kina.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- STEMI patienter
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CSCAP-1
STEMI med symptomdebut inden for 12 timer, uanset om man modtager reperfusion eller symptomdebut inden for 12-24 timer efter behov for PPCI
|
|
|
CSCAP-2
STEMI-patienter med symptomdebut inden for 30 dage
|
|
|
CSCAP-3
STEMI-patienter med symptomdebut inden for 30 dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den samlede varighed af myokardieiskæmi
Tidsramme: 12 timer
|
Mediantid fra symptomdebut til målkar åben hos STEMI-patienter
|
12 timer
|
|
reperfusionsbehandlingsforholdet
Tidsramme: 12 timer
|
forholdet mellem primær PCI plus trombolysebrug hos STEMI-patienter
|
12 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CSCAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .