- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03821012
Китайский проект по лечению ИМпST
Китайский проект по оказанию помощи при ИМпST: 10-летний проект по улучшению качества медицинской помощи путем создания региональной сети оказания помощи при ИМпST.
Китайский проект лечения инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (STEMI) (CSCAP) направлен на повышение частоты реперфузионного лечения и сокращение общей продолжительности ишемии миокарда путем создания региональной сети лечения ИМпST, охватывающей весь город, население всего города и весь процесс болезни шаг за шагом. CSCAP — перспективный многоцентровый реестр, включающий три этапа. Всего было включено 18 провинций, 4 муниципалитета и 2 автономных района Китая. Пациенты с ИМпST, которые соответствовали третьему определению острого инфаркта миокарда и китайским руководствам по диагностике и лечению ИМпST, были зарегистрированы, и оценочное число превышает 50 000. Фаза 1 (CSCAP-1) была сосредоточена на оптимизации внутрибольничного процесса первичных чрескожных коронарных вмешательств (ЧКВ) в больницах. Фаза 2 (CSCAP-2) была сосредоточена на региональной сети передачи пациентов с пЧКВ в больницах с подъемом сегмента ST, включая службы неотложной медицинской помощи и больницы без пЧКВ. Фаза 3 (CSCAP-3) была сосредоточена на построении городской сети оказания помощи при ИМпST путем продвижения аккредитации центров по лечению боли в грудной клетке. Систематический сбор данных, оценка качества помощи и последующее улучшение осуществлялись на протяжении всего проекта для постоянного улучшения качества помощи пациентам с ИМпST.
CSCAP — это первый проект, направленный на создание региональной сети неотложной помощи при ИМпST в Китае, чтобы помочь лучше понять состояние лечения ИМпST в Китае. Кроме того, его цель заключалась в оптимизации качества лечения ИМпST за счет оптимизации внутрибольничного процесса (2012-2013 гг.), строительства региональной сети передачи ИМпST на базе больниц ЧКВ (2015-2018 гг.) и строительства общегородской сети оказания помощи при ИМпST. поэтапно (2018-2021). Однако больницы не были выбраны случайным образом в CSCAP, что может быть в некоторой степени связано с отсутствием представителей. В качестве альтернативы он был направлен на предоставление индивидуального плана повышения качества медицинской помощи с учетом условий различных регионов.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100034
- Рекрутинг
- Peking University First Hospital
-
Контакт:
- Yan Zhang, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
В CSCAP-1 в общей сложности 4191 пациент, госпитализированный с появлением симптомов в течение 12 часов, независимо от того, была ли реперфузия или симптомы появились в течение 12-24 часов после пЧКВ, были последовательно зарегистрированы в 53 больницах третичного уровня, квалифицированных для пЧКВ в 14 странах. провинции/муниципалитеты/автономные районы Китая в 2012 году.
В CSCAP-2 в общей сложности 20 799 пациентов с возникновением ИМпST в течение 30 дней, независимо от реперфузии, были зарегистрированы последовательно из больниц ЧКВ 3 раза с 6-месячным интервалом в 244 больницах ЧКВ с сотнями дополнительных больниц без ЧКВ из 24 провинций. /муниципалитеты/автономные округа с 2015 по 2018 год.
В CSCAP-3 последовательно каждые 3 месяца из каждой больницы включали 30 госпитализированных пациентов с появлением симптомов в течение 30 дней. Пациенты с ИМпST были зарегистрированы последовательно из всех отделений сети, включая больницы как с ЧКВ, так и без ЧКВ в 7 городах Китая.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ИМпST
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
КСКАП-1
ИМпST с появлением симптомов в течение 12 часов независимо от того, проводится ли реперфузия или симптомы появляются в течение 12-24 часов после проведения пЧКВ
|
|
КСКАП-2
Пациенты с ИМпST с появлением симптомов в течение 30 дней
|
|
CSCAP-3
Пациенты с ИМпST с появлением симптомов в течение 30 дней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
общая продолжительность ишемии миокарда
Временное ограничение: 12 часов
|
Среднее время от появления симптомов до открытия целевого сосуда у пациентов с ИМпST
|
12 часов
|
коэффициент реперфузионного лечения
Временное ограничение: 12 часов
|
соотношение использования первичного ЧКВ и тромболизиса у пациентов с ИМпST
|
12 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CSCAP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .