- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03821012
Projeto China STEMI Care
China STEMI Care Project: um projeto de 10 anos para melhorar a qualidade do atendimento, construindo uma rede regional de cuidados com STEMI
O Projeto de Cuidados com infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) da China (CSCAP) visa melhorar a taxa de tratamento de reperfusão e encurtar a duração total da isquemia miocárdica, estabelecendo uma rede regional de tratamento de STEMI cobrindo toda a região da cidade, toda a população da cidade e todo o processo da doença passo a passo. O CSCAP é um registro prospectivo multicêntrico envolvendo três fases. Um total de 18 províncias, 4 municípios e 2 regiões autônomas da China foram incluídos. Pacientes com STEMI que atendem à terceira definição de infarto agudo do miocárdio e às diretrizes chinesas de diagnóstico e tratamento de STEMI foram incluídos e o número estimado é superior a 50.000. A Fase 1 (CSCAP-1) concentrou-se na otimização do processo intra-hospitalar de hospitais de intervenção coronária percutânea primária (PPCI). A Fase 2 (CSCAP-2) concentrou-se na rede regional de transferência STEMI baseada em hospitais PPCI, incluindo serviços médicos de emergência e hospitais não PPCI. A Fase 3 (CSCAP-3) concentrou-se na construção da rede de atendimento IAMCSST em toda a cidade, promovendo o credenciamento de centros de dor torácica. A coleta sistemática de dados, a avaliação da qualidade do atendimento e a melhoria subsequente foram implementadas ao longo do projeto para melhorar continuamente a qualidade do atendimento a pacientes com STEMI.
O CSCAP é o primeiro projeto focado no estabelecimento de uma rede regional de atendimento de emergência STEMI na China para ajudar a entender extensivamente a condição de atendimento STEMI na China. Além disso, seu objetivo era otimizar a qualidade dos cuidados STEMI através da otimização do processo intra-hospitalar (2012-2013), construção da rede regional de transferência STEMI PPCI baseada em hospital (2015-2018) e construção da etapa da rede de atendimento STEMI de toda a cidade a passo (2018-2021). No entanto, os hospitais não foram selecionados aleatoriamente no CSCAP, o que pode ser devido à falta de representantes em algum grau. Como alternativa, concentrou-se em fornecer um plano de melhoria de qualidade de atendimento personalizado com base nas condições de diferentes regiões.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100034
- Recrutamento
- Peking University First Hospital
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Contato:
- Yan Zhang, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
No CSCAP-1, um total de 4.191 pacientes internados em hospitais, com início dos sintomas em até 12 h, independentemente de receberem reperfusão ou início dos sintomas dentro de 12-24 h após a necessidade de ICPP, foram inscritos consecutivamente em 53 hospitais terciários qualificados para ICPP em 14 províncias/municípios/regiões autônomas da China em 2012.
No CSCAP-2, um total de 20.799 pacientes com ocorrência de STEMI em 30 dias, independentemente da reperfusão, foram inscritos consecutivamente em hospitais PPCI 3 vezes em um intervalo de 6 meses em 244 hospitais ICP com centenas de hospitais adjuntos não ICP de 24 províncias /municípios/regiões autónomas de 2015 a 2018.
No CSCAP-3, um total de 30 pacientes hospitalizados com início dos sintomas em 30 dias foram inscritos consecutivamente em cada hospital a cada 3 meses. Pacientes com STEMI foram inscritos consecutivamente em todas as unidades da rede, incluindo hospitais ICP e não ICP em 7 cidades da China.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com STEMI
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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CSCAP-1
STEMI com início dos sintomas dentro de 12 h, independentemente de receber reperfusão ou início dos sintomas dentro de 12-24 h após a necessidade de PPCI
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CSCAP-2
Pacientes com STEMI com início dos sintomas dentro de 30 dias
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CSCAP-3
Pacientes com STEMI com início dos sintomas dentro de 30 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a duração total da isquemia miocárdica
Prazo: 12 horas
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Tempo médio desde o início dos sintomas até a abertura do vaso-alvo em pacientes com STEMI
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12 horas
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a taxa de tratamento de reperfusão
Prazo: 12 horas
|
a proporção de uso de ICP primária mais trombólise em pacientes com STEMI
|
12 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CSCAP
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