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Projeto China STEMI Care

28 de janeiro de 2019 atualizado por: Yong Huo, Peking University First Hospital

China STEMI Care Project: um projeto de 10 anos para melhorar a qualidade do atendimento, construindo uma rede regional de cuidados com STEMI

O Projeto de Cuidados com infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) da China (CSCAP) visa melhorar a taxa de tratamento de reperfusão e encurtar a duração total da isquemia miocárdica, estabelecendo uma rede regional de tratamento de STEMI cobrindo toda a região da cidade, toda a população da cidade e todo o processo da doença passo a passo. O CSCAP é um registro prospectivo multicêntrico envolvendo três fases. Um total de 18 províncias, 4 municípios e 2 regiões autônomas da China foram incluídos. Pacientes com STEMI que atendem à terceira definição de infarto agudo do miocárdio e às diretrizes chinesas de diagnóstico e tratamento de STEMI foram incluídos e o número estimado é superior a 50.000. A Fase 1 (CSCAP-1) concentrou-se na otimização do processo intra-hospitalar de hospitais de intervenção coronária percutânea primária (PPCI). A Fase 2 (CSCAP-2) concentrou-se na rede regional de transferência STEMI baseada em hospitais PPCI, incluindo serviços médicos de emergência e hospitais não PPCI. A Fase 3 (CSCAP-3) concentrou-se na construção da rede de atendimento IAMCSST em toda a cidade, promovendo o credenciamento de centros de dor torácica. A coleta sistemática de dados, a avaliação da qualidade do atendimento e a melhoria subsequente foram implementadas ao longo do projeto para melhorar continuamente a qualidade do atendimento a pacientes com STEMI.

O CSCAP é o primeiro projeto focado no estabelecimento de uma rede regional de atendimento de emergência STEMI na China para ajudar a entender extensivamente a condição de atendimento STEMI na China. Além disso, seu objetivo era otimizar a qualidade dos cuidados STEMI através da otimização do processo intra-hospitalar (2012-2013), construção da rede regional de transferência STEMI PPCI baseada em hospital (2015-2018) e construção da etapa da rede de atendimento STEMI de toda a cidade a passo (2018-2021). No entanto, os hospitais não foram selecionados aleatoriamente no CSCAP, o que pode ser devido à falta de representantes em algum grau. Como alternativa, concentrou-se em fornecer um plano de melhoria de qualidade de atendimento personalizado com base nas condições de diferentes regiões.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100034
        • Recrutamento
        • Peking University First Hospital
        • Contato:
          • Yan Zhang, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

No CSCAP-1, um total de 4.191 pacientes internados em hospitais, com início dos sintomas em até 12 h, independentemente de receberem reperfusão ou início dos sintomas dentro de 12-24 h após a necessidade de ICPP, foram inscritos consecutivamente em 53 hospitais terciários qualificados para ICPP em 14 províncias/municípios/regiões autônomas da China em 2012.

No CSCAP-2, um total de 20.799 pacientes com ocorrência de STEMI em 30 dias, independentemente da reperfusão, foram inscritos consecutivamente em hospitais PPCI 3 vezes em um intervalo de 6 meses em 244 hospitais ICP com centenas de hospitais adjuntos não ICP de 24 províncias /municípios/regiões autónomas de 2015 a 2018.

No CSCAP-3, um total de 30 pacientes hospitalizados com início dos sintomas em 30 dias foram inscritos consecutivamente em cada hospital a cada 3 meses. Pacientes com STEMI foram inscritos consecutivamente em todas as unidades da rede, incluindo hospitais ICP e não ICP em 7 cidades da China.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com STEMI

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
CSCAP-1
STEMI com início dos sintomas dentro de 12 h, independentemente de receber reperfusão ou início dos sintomas dentro de 12-24 h após a necessidade de PPCI
CSCAP-2
Pacientes com STEMI com início dos sintomas dentro de 30 dias
CSCAP-3
Pacientes com STEMI com início dos sintomas dentro de 30 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a duração total da isquemia miocárdica
Prazo: 12 horas
Tempo médio desde o início dos sintomas até a abertura do vaso-alvo em pacientes com STEMI
12 horas
a taxa de tratamento de reperfusão
Prazo: 12 horas
a proporção de uso de ICP primária mais trombólise em pacientes com STEMI
12 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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