China STEMI Care Project
China STEMI Care Project: 10letý projekt na zlepšení kvality péče vybudováním regionální sítě STEMI Care
Čínský projekt péče o infarkt myokardu s elevaci ST (STEMI) (CSCAP) si klade za cíl zlepšit rychlost reperfuzní léčby a zkrátit celkovou dobu trvání ischemie myokardu vytvořením regionální sítě léčby STEMI pokrývající oblast celého města, populaci celého města a celý proces onemocnění krok za krokem. CSCAP je prospektivní multicentrický registr zahrnující tři fáze. Celkem bylo zahrnuto 18 provincií, 4 obce a 2 autonomní oblasti v Číně. Byli zařazeni pacienti se STEMI, kteří splnili třetí definici akutního infarktu myokardu a čínské pokyny pro diagnostiku a léčbu STEMI, a odhadovaný počet je více než 50 000. Fáze 1 (CSCAP-1) se zaměřila na optimalizaci nemocničních procesů v nemocnicích s primární perkutánní koronární intervencí (PPCI). Fáze 2 (CSCAP-2) se zaměřila na regionální přenosovou síť STEMI v nemocnicích PPCI, včetně pohotovostních lékařských služeb a nemocnic mimo PPCI. Fáze 3 (CSCAP-3) se zaměřila na vybudování celoměstské sítě péče STEMI podporou akreditace center bolesti na hrudi. V průběhu celého projektu probíhal systematický sběr dat, hodnocení kvality péče a následné zlepšování pro neustálé zlepšování kvality péče o pacienty se STEMI.
CSCAP je prvním projektem, který se soustředil na vytvoření regionální sítě pohotovostní péče STEMI v Číně, aby pomohl rozsáhle porozumět stavu péče STEMI v Číně. Jejím cílem bylo navíc optimalizovat kvalitu péče STEMI prostřednictvím optimalizace procesů v nemocnici (2012–2013), vybudováním regionální přenosové sítě STEMI v nemocnicích PPCI (2015–2018) a vybudováním kroku celoměstské sítě péče STEMI postupně (2018-2021). Nemocnice však nebyly v CSCAP vybrány náhodně, což mohlo být do určité míry způsobeno nedostatkem zástupců. Alternativně se zaměřila na poskytování přizpůsobeného plánu zlepšení kvality péče založeného na podmínkách různých regionů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100034
- Nábor
- Peking University First Hospital
-
Kontakt:
- Yan Zhang, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
V CSCAP-1 bylo celkem 4 191 pacientů přijatých do nemocnic s nástupem symptomů do 12 hodin, bez ohledu na to, zda dostávají reperfuzi nebo symptomy během 12-24 hodin od potřeby PPCI, postupně zapsáno v 53 terciárních nemocnicích kvalifikovaných pro PPCI ve 14 provincií/obcí/autonomních oblastí Číny v roce 2012.
V CSCAP-2 bylo celkem 20 799 pacientů s výskytem STEMI během 30 dnů, bez ohledu na reperfuzi, zařazeno po sobě z nemocnic PPCI 3krát v 6měsíčním intervalu ve 244 nemocnicích PCI se stovkami přidružených nemocnic bez PCI z 24 provincií /obce/autonomní kraje od roku 2015 do roku 2018.
Do CSCAP-3 bylo z každé nemocnice každé 3 měsíce postupně zařazeno celkem 30 hospitalizovaných pacientů s nástupem symptomů během 30 dnů. Pacienti se STEMI byli zařazováni postupně z celých jednotek sítě, včetně nemocnic s PCI i bez PCI v 7 městech v Číně.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů se STEMI
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
CSCAP-1
STEMI s nástupem příznaků do 12 hodin bez ohledu na to, zda dostáváte reperfuzi nebo příznaky začínají během 12–24 hodin od potřeby PPCI
|
|
|
CSCAP-2
Pacienti se STEMI s nástupem příznaků do 30 dnů
|
|
|
CSCAP-3
Pacienti se STEMI s nástupem příznaků do 30 dnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
celkovou dobu trvání ischemie myokardu
Časové okno: 12 hodin
|
Střední doba od nástupu příznaků do otevření cílové cévy u pacientů se STEMI
|
12 hodin
|
|
poměr reperfuzní léčby
Časové okno: 12 hodin
|
poměr primární PCI plus použití trombolýzy u pacientů se STEMI
|
12 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CSCAP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na optimalizace procesů v nemocnici
-
National University Health System, SingaporeNational University of SingaporeDokončeno