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China STEMI Care Project

28. Januar 2019 aktualisiert von: Yong Huo, Peking University First Hospital

China STEMI Care Project: ein 10-Jahres-Projekt zur Verbesserung der Versorgungsqualität durch den Aufbau eines regionalen STEMI-Versorgungsnetzwerks

Das China ST-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI)-Versorgungsprojekt (CSCAP) zielt darauf ab, die Reperfusionsbehandlungsrate zu verbessern und die Gesamtdauer der Myokardischämie zu verkürzen, indem ein regionales STEMI-Behandlungsnetzwerk eingerichtet wird, das die ganze Stadtregion, die ganze Stadtbevölkerung und Ganzer Krankheitsprozess Schritt für Schritt. Das CSCAP ist ein prospektives, multizentrisches Register mit drei Phasen. Insgesamt wurden 18 Provinzen, 4 Gemeinden und 2 autonome Regionen in China einbezogen. Patienten mit STEMI, die der dritten akuten Myokardinfarkt-Definition und den chinesischen STEMI-Diagnose- und Behandlungsleitlinien entsprachen, wurden aufgenommen, und die geschätzte Zahl liegt bei über 50.000. Phase 1 (CSCAP-1) konzentrierte sich auf die innerklinische Prozessoptimierung von Krankenhäusern mit primärer perkutaner Koronarintervention (PPCI). Phase 2 (CSCAP-2) konzentrierte sich auf das krankenhausbasierte regionale STEMI-Transfernetzwerk des PPCI, einschließlich medizinischer Notdienste und Nicht-PPCI-Krankenhäuser. Phase 3 (CSCAP-3) konzentrierte sich auf den Aufbau des STEMI-Versorgungsnetzwerks in der ganzen Stadt, indem die Akkreditierung von Brustschmerzzentren gefördert wurde. Systematische Datenerhebung, Bewertung der Versorgungsqualität und anschließende Verbesserung wurden während des gesamten Projekts durchgeführt, um die Versorgungsqualität für Patienten mit STEMI kontinuierlich zu verbessern.

CSCAP ist das erste Projekt, das sich auf die Einrichtung eines regionalen STEMI-Notfallversorgungsnetzwerks in China konzentriert, um dazu beizutragen, den Zustand der STEMI-Versorgung in China umfassend zu verstehen. Darüber hinaus war es das Ziel, die Qualität der STEMI-Versorgung durch Prozessoptimierung im Krankenhaus (2012–2013), den Aufbau eines regionalen STEMI-Transfernetzwerks auf PPCI-Krankenhausbasis (2015–2018) und den Aufbau des Schritts des gesamtstädtischen STEMI-Versorgungsnetzwerks zu optimieren Schritt für Schritt (2018-2021). Die Krankenhäuser wurden in CSCAP jedoch nicht zufällig ausgewählt, was bis zu einem gewissen Grad an dem Mangel an Vertretern liegen könnte. Alternativ konzentrierte es sich auf die Bereitstellung eines maßgeschneiderten Plans zur Verbesserung der Versorgungsqualität auf der Grundlage der Bedingungen in verschiedenen Regionen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100034
        • Rekrutierung
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:
          • Yan Zhang, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In CSCAP-1 wurden insgesamt 4191 in Krankenhäuser eingelieferte Patienten mit Symptombeginn innerhalb von 12 Stunden, unabhängig davon, ob sie eine Reperfusion erhielten oder Symptombeginn innerhalb von 12–24 Stunden nach der Notwendigkeit einer PPCI, nacheinander in 53 tertiären Krankenhäusern aufgenommen, die für PPCI in 14 qualifiziert waren Provinzen/Gemeinden/autonomen Regionen Chinas im Jahr 2012.

In CSCAP-2 wurden insgesamt 20.799 Patienten mit STEMI-Auftreten innerhalb von 30 Tagen, unabhängig von einer Reperfusion, nacheinander aus PPCI-Krankenhäusern 3 Mal in einem 6-Monats-Intervall in 244 PCI-Krankenhäuser mit Hunderten von angeschlossenen Nicht-PCI-Krankenhäusern aus 24 Provinzen aufgenommen /Gemeinden/Autonome Regionen von 2015 bis 2018.

In CSCAP-3 wurden alle 3 Monate insgesamt 30 Krankenhauspatienten mit Symptombeginn innerhalb von 30 Tagen nacheinander aus jedem Krankenhaus aufgenommen. Patienten mit STEMI wurden nacheinander aus allen Netzwerkeinheiten, einschließlich PCI- und Nicht-PCI-Krankenhäusern in 7 Städten in China, aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • STEMI-Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
CSCAP-1
STEMI mit Symptombeginn innerhalb von 12 h, unabhängig davon, ob Reperfusion oder Symptombeginn innerhalb von 12–24 h nach Bedarf an PPCI
CSCAP-2
STEMI-Patienten mit Symptombeginn innerhalb von 30 Tagen
CSCAP-3
STEMI-Patienten mit Symptombeginn innerhalb von 30 Tagen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Gesamtdauer der Myokardischämie
Zeitfenster: 12 Stunden
Mediane Zeit vom Auftreten der Symptome bis zum Öffnen des Zielgefäßes bei STEMI-Patienten
12 Stunden
das Reperfusionsbehandlungsverhältnis
Zeitfenster: 12 Stunden
das Verhältnis von primärem PCI plus Thrombolyse-Einsatz bei STEMI-Patienten
12 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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