- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03821012
China STEMI Care Project
China STEMI Care Project: ein 10-Jahres-Projekt zur Verbesserung der Versorgungsqualität durch den Aufbau eines regionalen STEMI-Versorgungsnetzwerks
Das China ST-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI)-Versorgungsprojekt (CSCAP) zielt darauf ab, die Reperfusionsbehandlungsrate zu verbessern und die Gesamtdauer der Myokardischämie zu verkürzen, indem ein regionales STEMI-Behandlungsnetzwerk eingerichtet wird, das die ganze Stadtregion, die ganze Stadtbevölkerung und Ganzer Krankheitsprozess Schritt für Schritt. Das CSCAP ist ein prospektives, multizentrisches Register mit drei Phasen. Insgesamt wurden 18 Provinzen, 4 Gemeinden und 2 autonome Regionen in China einbezogen. Patienten mit STEMI, die der dritten akuten Myokardinfarkt-Definition und den chinesischen STEMI-Diagnose- und Behandlungsleitlinien entsprachen, wurden aufgenommen, und die geschätzte Zahl liegt bei über 50.000. Phase 1 (CSCAP-1) konzentrierte sich auf die innerklinische Prozessoptimierung von Krankenhäusern mit primärer perkutaner Koronarintervention (PPCI). Phase 2 (CSCAP-2) konzentrierte sich auf das krankenhausbasierte regionale STEMI-Transfernetzwerk des PPCI, einschließlich medizinischer Notdienste und Nicht-PPCI-Krankenhäuser. Phase 3 (CSCAP-3) konzentrierte sich auf den Aufbau des STEMI-Versorgungsnetzwerks in der ganzen Stadt, indem die Akkreditierung von Brustschmerzzentren gefördert wurde. Systematische Datenerhebung, Bewertung der Versorgungsqualität und anschließende Verbesserung wurden während des gesamten Projekts durchgeführt, um die Versorgungsqualität für Patienten mit STEMI kontinuierlich zu verbessern.
CSCAP ist das erste Projekt, das sich auf die Einrichtung eines regionalen STEMI-Notfallversorgungsnetzwerks in China konzentriert, um dazu beizutragen, den Zustand der STEMI-Versorgung in China umfassend zu verstehen. Darüber hinaus war es das Ziel, die Qualität der STEMI-Versorgung durch Prozessoptimierung im Krankenhaus (2012–2013), den Aufbau eines regionalen STEMI-Transfernetzwerks auf PPCI-Krankenhausbasis (2015–2018) und den Aufbau des Schritts des gesamtstädtischen STEMI-Versorgungsnetzwerks zu optimieren Schritt für Schritt (2018-2021). Die Krankenhäuser wurden in CSCAP jedoch nicht zufällig ausgewählt, was bis zu einem gewissen Grad an dem Mangel an Vertretern liegen könnte. Alternativ konzentrierte es sich auf die Bereitstellung eines maßgeschneiderten Plans zur Verbesserung der Versorgungsqualität auf der Grundlage der Bedingungen in verschiedenen Regionen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100034
- Rekrutierung
- Peking University First Hospital
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Kontakt:
- Yan Zhang, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
In CSCAP-1 wurden insgesamt 4191 in Krankenhäuser eingelieferte Patienten mit Symptombeginn innerhalb von 12 Stunden, unabhängig davon, ob sie eine Reperfusion erhielten oder Symptombeginn innerhalb von 12–24 Stunden nach der Notwendigkeit einer PPCI, nacheinander in 53 tertiären Krankenhäusern aufgenommen, die für PPCI in 14 qualifiziert waren Provinzen/Gemeinden/autonomen Regionen Chinas im Jahr 2012.
In CSCAP-2 wurden insgesamt 20.799 Patienten mit STEMI-Auftreten innerhalb von 30 Tagen, unabhängig von einer Reperfusion, nacheinander aus PPCI-Krankenhäusern 3 Mal in einem 6-Monats-Intervall in 244 PCI-Krankenhäuser mit Hunderten von angeschlossenen Nicht-PCI-Krankenhäusern aus 24 Provinzen aufgenommen /Gemeinden/Autonome Regionen von 2015 bis 2018.
In CSCAP-3 wurden alle 3 Monate insgesamt 30 Krankenhauspatienten mit Symptombeginn innerhalb von 30 Tagen nacheinander aus jedem Krankenhaus aufgenommen. Patienten mit STEMI wurden nacheinander aus allen Netzwerkeinheiten, einschließlich PCI- und Nicht-PCI-Krankenhäusern in 7 Städten in China, aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- STEMI-Patienten
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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CSCAP-1
STEMI mit Symptombeginn innerhalb von 12 h, unabhängig davon, ob Reperfusion oder Symptombeginn innerhalb von 12–24 h nach Bedarf an PPCI
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CSCAP-2
STEMI-Patienten mit Symptombeginn innerhalb von 30 Tagen
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CSCAP-3
STEMI-Patienten mit Symptombeginn innerhalb von 30 Tagen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Gesamtdauer der Myokardischämie
Zeitfenster: 12 Stunden
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Mediane Zeit vom Auftreten der Symptome bis zum Öffnen des Zielgefäßes bei STEMI-Patienten
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12 Stunden
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das Reperfusionsbehandlungsverhältnis
Zeitfenster: 12 Stunden
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das Verhältnis von primärem PCI plus Thrombolyse-Einsatz bei STEMI-Patienten
|
12 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CSCAP
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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