Kína STEMI Care Project
Kínai STEMI Care Project: 10 éves projekt az ellátás minőségének javítására a regionális STEMI Care Network kiépítésével
A kínai ST-elevációs szívizominfarktus (STEMI) Care Project (CSCAP) célja a reperfúziós kezelési arány javítása és a szívizom ischaemia teljes időtartamának lerövidítése egy regionális STEMI-kezelési hálózat létrehozásával, amely lefedi a teljes városi régiót, a teljes város lakosságát, ill. az egész betegség folyamatát lépésről lépésre. A CSCAP egy leendő, többközpontú nyilvántartás, amely három fázisból áll. Kínában összesen 18 tartomány, 4 település és 2 autonóm régió szerepelt. Olyan STEMI-ben szenvedő betegeket vontak be, akik megfeleltek a harmadik akut miokardiális infarktus-definíciónak és a kínai STEMI-diagnosztikai és kezelési irányelveknek, és a becsült szám több mint 50 000. Az 1. fázis (CSCAP-1) a primer percutan coronaria intervenciós (PPCI) kórházak kórházon belüli folyamatának optimalizálására összpontosított. A 2. fázis (CSCAP-2) a PPCI kórház alapú regionális STEMI átviteli hálózatra összpontosított, beleértve a sürgősségi egészségügyi szolgáltatásokat és a nem PPCI kórházakat. A 3. fázis (CSCAP-3) az egész város STEMI ellátási hálózatának kiépítésére összpontosított a mellkasi fájdalomközpont akkreditációjának elősegítésével. A STEMI-ben szenvedő betegek ellátásának minőségének folyamatos javítása érdekében a projekt során szisztematikus adatgyűjtést, az ellátás minőségének felmérését és az ezt követő fejlesztéseket hajtották végre.
A CSCAP az első olyan projekt, amely egy regionális STEMI sürgősségi ellátási hálózat létrehozására összpontosított Kínában, hogy segítsen megérteni a STEMI ellátás helyzetét Kínában. Célja volt továbbá a STEMI ellátás minőségének optimalizálása a kórházi folyamatok optimalizálásával (2012-2013), a PPCI kórház alapú regionális STEMI transzferhálózat kiépítésével (2015-2018), valamint az egész városra kiterjedő STEMI ellátóhálózat kiépítésével. lépésenként (2018-2021). A CSCAP-ban azonban nem véletlenszerűen választották ki a kórházakat, ami a képviselők bizonyos fokig való hiánya miatt lehet. Alternatív megoldásként egy személyre szabott, a különböző régiók adottságaira épülő gondozási minőségjavító terv elkészítésére összpontosított.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100034
- Toborzás
- Peking University First Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yan Zhang, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A CSCAP-1-ben összesen 4191 beteget vettek kórházba, akiknél a tünetek 12 órán belül jelentkeztek, függetlenül attól, hogy reperfúziót kaptak, vagy a tünetek a PPCI-re szoruló 12-24 órán belül jelentkeztek, 14 53 felsőfokú kórházba, amelyek PPCI-re jogosultak voltak. Kína tartományai/települései/autonóm régiói 2012-ben.
A CSCAP-2-ben összesen 20 799, 30 napon belül STEMI előfordulásban szenvedő beteget vontak be, függetlenül a reperfúziótól, háromszor, 6 hónapos időközönként PPCI kórházakból 244 PCI kórházba, több száz kiegészítő nem PCI kórházba 24 tartományból. /települések/autonóm régiók 2015-től 2018-ig.
A CSCAP-3-ban összesen 30, 30 napon belüli tünetek jelentkező kórházi beteget vontak be egymás után minden kórházból 3 havonta. A STEMI-ben szenvedő betegeket sorra vették fel a teljes hálózati egységből, beleértve a PCI és nem PCI kórházakat is 7 kínai városban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- STEMI betegek
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
CSCAP-1
STEMI, a tünetek 12 órán belül jelentkeznek, függetlenül attól, hogy reperfúziót kapnak, vagy a tünetek a PPCI szükségességét követő 12-24 órán belül jelentkeznek
|
|
|
CSCAP-2
STEMI-s betegek, akiknél a tünetek 30 napon belül jelentkeznek
|
|
|
CSCAP-3
STEMI-s betegek, akiknél a tünetek 30 napon belül jelentkeznek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a szívizom ischaemia teljes időtartama
Időkeret: 12 óra
|
A tünetek megjelenésétől a cél ér megnyílásáig eltelt medián idő STEMI-betegeknél
|
12 óra
|
|
a reperfúziós kezelés aránya
Időkeret: 12 óra
|
a primer PCI plusz thrombolysis használat aránya STEMI-s betegeknél
|
12 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CSCAP
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .