- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03821012
Proyecto de atención de STEMI de China
Proyecto de atención STEMI de China: un proyecto de 10 años para mejorar la calidad de la atención mediante la creación de una red regional de atención STEMI
El Proyecto de atención del infarto de miocardio con elevación del segmento ST (STEMI) de China (CSCAP) tiene como objetivo mejorar la tasa de tratamiento de reperfusión y acortar la duración total de la isquemia miocárdica mediante el establecimiento de una red regional de tratamiento STEMI que cubra toda la región de la ciudad, la población de toda la ciudad y proceso integral de la enfermedad paso a paso. El CSCAP es un registro prospectivo multicéntrico que consta de tres fases. Se incluyeron un total de 18 provincias, 4 municipios y 2 regiones autónomas de China. Se inscribieron pacientes con STEMI que cumplían con la tercera definición de infarto agudo de miocardio y las pautas chinas de diagnóstico y tratamiento de STEMI y el número estimado supera los 50.000. La Fase 1 (CSCAP-1) se centró en la optimización del proceso intrahospitalario de los hospitales de intervención coronaria percutánea primaria (ICPP). La Fase 2 (CSCAP-2) se centró en la red regional de transferencia de STEMI basada en hospitales de PPCI, incluidos los servicios médicos de emergencia y los hospitales que no pertenecen a PPCI. La fase 3 (CSCAP-3) se centró en la construcción de la red de atención de STEMI de toda la ciudad mediante la promoción de la acreditación de centros de dolor torácico. La recopilación sistemática de datos, la evaluación de la calidad de la atención y la mejora posterior se implementaron a lo largo del proyecto para mejorar continuamente la calidad de la atención de los pacientes con STEMI.
CSCAP es el primer proyecto que se centró en establecer una red regional de atención de emergencia STEMI en China para ayudar a comprender ampliamente la condición de la atención STEMI en China. Además, su objetivo era optimizar la calidad de la atención del IAMCEST a través de la optimización del proceso hospitalario (2012-2013), la construcción de la red de transferencia regional del IAMCEST en el hospital de PPCI (2015-2018) y la construcción de la red de atención del IAMCEST para toda la ciudad. a paso (2018-2021). Sin embargo, los hospitales no se seleccionaron al azar en CSCAP, lo que podría deberse a la falta de representantes hasta cierto punto. Alternativamente, se centró en proporcionar un plan personalizado de mejora de la calidad de la atención basado en las condiciones de las diferentes regiones.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100034
- Reclutamiento
- Peking University First Hospital
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Contacto:
- Yan Zhang, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
En CSCAP-1, un total de 4191 pacientes ingresados en hospitales, con inicio de síntomas dentro de las 12 h, independientemente de si recibieron reperfusión o inicio de síntomas dentro de las 12-24 h de necesitar ICPP, se inscribieron consecutivamente en 53 hospitales terciarios calificados para ICPP en 14 provincias/municipios/regiones autónomas de China en 2012.
En CSCAP-2, un total de 20 799 pacientes con STEMI dentro de los 30 días, independientemente de la reperfusión, se inscribieron consecutivamente de hospitales PPCI 3 veces en un intervalo de 6 meses en 244 hospitales PCI con cientos de hospitales adjuntos no PCI de 24 provincias /municipios/comunidades autónomas de 2015 a 2018.
En CSCAP-3, un total de 30 pacientes hospitalizados con inicio de síntomas dentro de los 30 días se inscribieron consecutivamente de cada hospital cada 3 meses. Los pacientes con STEMI se inscribieron consecutivamente de todas las unidades de la red, incluidos hospitales PCI y no PCI en 7 ciudades de China.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con IAMCEST
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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CSCAP-1
STEMI con inicio de síntomas dentro de las 12 h independientemente de si recibió reperfusión o inicio de síntomas dentro de las 12-24 h de necesitar ICPP
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CSCAP-2
Pacientes STEMI con inicio de síntomas dentro de los 30 días
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CSCAP-3
Pacientes STEMI con inicio de síntomas dentro de los 30 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la duración total de la isquemia miocárdica
Periodo de tiempo: 12 horas
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Tiempo medio desde el inicio de los síntomas hasta la apertura del vaso diana en pacientes con IAMCEST
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12 horas
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la relación de tratamiento de reperfusión
Periodo de tiempo: 12 horas
|
la proporción de ICP primaria más el uso de trombólisis en pacientes con IAMCEST
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12 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CSCAP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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