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Proyecto de atención de STEMI de China

28 de enero de 2019 actualizado por: Yong Huo, Peking University First Hospital

Proyecto de atención STEMI de China: un proyecto de 10 años para mejorar la calidad de la atención mediante la creación de una red regional de atención STEMI

El Proyecto de atención del infarto de miocardio con elevación del segmento ST (STEMI) de China (CSCAP) tiene como objetivo mejorar la tasa de tratamiento de reperfusión y acortar la duración total de la isquemia miocárdica mediante el establecimiento de una red regional de tratamiento STEMI que cubra toda la región de la ciudad, la población de toda la ciudad y proceso integral de la enfermedad paso a paso. El CSCAP es un registro prospectivo multicéntrico que consta de tres fases. Se incluyeron un total de 18 provincias, 4 municipios y 2 regiones autónomas de China. Se inscribieron pacientes con STEMI que cumplían con la tercera definición de infarto agudo de miocardio y las pautas chinas de diagnóstico y tratamiento de STEMI y el número estimado supera los 50.000. La Fase 1 (CSCAP-1) se centró en la optimización del proceso intrahospitalario de los hospitales de intervención coronaria percutánea primaria (ICPP). La Fase 2 (CSCAP-2) se centró en la red regional de transferencia de STEMI basada en hospitales de PPCI, incluidos los servicios médicos de emergencia y los hospitales que no pertenecen a PPCI. La fase 3 (CSCAP-3) se centró en la construcción de la red de atención de STEMI de toda la ciudad mediante la promoción de la acreditación de centros de dolor torácico. La recopilación sistemática de datos, la evaluación de la calidad de la atención y la mejora posterior se implementaron a lo largo del proyecto para mejorar continuamente la calidad de la atención de los pacientes con STEMI.

CSCAP es el primer proyecto que se centró en establecer una red regional de atención de emergencia STEMI en China para ayudar a comprender ampliamente la condición de la atención STEMI en China. Además, su objetivo era optimizar la calidad de la atención del IAMCEST a través de la optimización del proceso hospitalario (2012-2013), la construcción de la red de transferencia regional del IAMCEST en el hospital de PPCI (2015-2018) y la construcción de la red de atención del IAMCEST para toda la ciudad. a paso (2018-2021). Sin embargo, los hospitales no se seleccionaron al azar en CSCAP, lo que podría deberse a la falta de representantes hasta cierto punto. Alternativamente, se centró en proporcionar un plan personalizado de mejora de la calidad de la atención basado en las condiciones de las diferentes regiones.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100034
        • Reclutamiento
        • Peking University First Hospital
        • Contacto:
          • Yan Zhang, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

En CSCAP-1, un total de 4191 pacientes ingresados ​​en hospitales, con inicio de síntomas dentro de las 12 h, independientemente de si recibieron reperfusión o inicio de síntomas dentro de las 12-24 h de necesitar ICPP, se inscribieron consecutivamente en 53 hospitales terciarios calificados para ICPP en 14 provincias/municipios/regiones autónomas de China en 2012.

En CSCAP-2, un total de 20 799 pacientes con STEMI dentro de los 30 días, independientemente de la reperfusión, se inscribieron consecutivamente de hospitales PPCI 3 veces en un intervalo de 6 meses en 244 hospitales PCI con cientos de hospitales adjuntos no PCI de 24 provincias /municipios/comunidades autónomas de 2015 a 2018.

En CSCAP-3, un total de 30 pacientes hospitalizados con inicio de síntomas dentro de los 30 días se inscribieron consecutivamente de cada hospital cada 3 meses. Los pacientes con STEMI se inscribieron consecutivamente de todas las unidades de la red, incluidos hospitales PCI y no PCI en 7 ciudades de China.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con IAMCEST

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
CSCAP-1
STEMI con inicio de síntomas dentro de las 12 h independientemente de si recibió reperfusión o inicio de síntomas dentro de las 12-24 h de necesitar ICPP
CSCAP-2
Pacientes STEMI con inicio de síntomas dentro de los 30 días
CSCAP-3
Pacientes STEMI con inicio de síntomas dentro de los 30 días

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la duración total de la isquemia miocárdica
Periodo de tiempo: 12 horas
Tiempo medio desde el inicio de los síntomas hasta la apertura del vaso diana en pacientes con IAMCEST
12 horas
la relación de tratamiento de reperfusión
Periodo de tiempo: 12 horas
la proporción de ICP primaria más el uso de trombólisis en pacientes con IAMCEST
12 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

29 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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