Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Progetto di cura per lo STEMI in Cina

28 gennaio 2019 aggiornato da: Yong Huo, Peking University First Hospital

China STEMI Care Project: un progetto decennale per migliorare la qualità dell'assistenza costruendo una rete regionale di assistenza STEMI

Il China ST-elevation myocardial infarction (STEMI) Care Project (CSCAP) mira a migliorare il tasso di trattamento della riperfusione e ad accorciare la durata totale dell'ischemia miocardica istituendo una rete regionale di trattamento dello STEMI che copra l'intera regione della città, la popolazione dell'intera città e processo dell'intera malattia passo dopo passo. Il CSCAP è un registro multicentrico prospettico che prevede tre fasi. Sono stati inclusi un totale di 18 province, 4 comuni e 2 regioni autonome in Cina. Sono stati arruolati pazienti con STEMI che soddisfacevano la terza definizione di infarto miocardico acuto e le linee guida cinesi per la diagnosi e il trattamento dello STEMI e il numero stimato è di oltre 50.000. La fase 1 (CSCAP-1) si è concentrata sull'ottimizzazione del processo intraospedaliero degli ospedali di intervento coronarico percutaneo primario (PPCI). La fase 2 (CSCAP-2) si è concentrata sulla rete di trasferimento STEMI regionale basata sull'ospedale PPCI, compresi i servizi medici di emergenza e gli ospedali non PPCI. La fase 3 (CSCAP-3) si è concentrata sulla costruzione della rete di assistenza STEMI in tutta la città promuovendo l'accreditamento dei centri per il dolore toracico. La raccolta sistematica dei dati, la valutazione della qualità dell'assistenza e il successivo miglioramento sono stati implementati durante tutto il progetto per migliorare continuamente la qualità dell'assistenza per i pazienti con STEMI.

CSCAP è il primo progetto incentrato sulla creazione di una rete regionale di cure di emergenza STEMI in Cina per aiutare a comprendere ampiamente la condizione delle cure STEMI in Cina. Inoltre, il suo obiettivo era ottimizzare la qualità dell'assistenza STEMI attraverso l'ottimizzazione del processo intraospedaliero (2012-2013), la costruzione della rete di trasferimento STEMI regionale basata sull'ospedale PPCI (2015-2018) e la costruzione della fase della rete di assistenza STEMI dell'intera città per gradi (2018-2021). Tuttavia, gli ospedali non sono stati selezionati casualmente nel CSCAP, il che potrebbe essere dovuto in una certa misura alla mancanza di rappresentanti. In alternativa, si è concentrato sulla fornitura di un piano di miglioramento della qualità dell'assistenza su misura basato sulle condizioni delle diverse regioni.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100034
        • Reclutamento
        • Peking University First Hospital
        • Contatto:
          • Yan Zhang, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Nel CSCAP-1, un totale di 4191 pazienti ricoverati in ospedale, con insorgenza dei sintomi entro 12 ore, indipendentemente dal fatto che ricevessero riperfusione o insorgenza dei sintomi entro 12-24 ore dalla necessità di PPCI, sono stati arruolati consecutivamente in 53 ospedali terziari qualificati per PPCI in 14 province/comuni/regioni autonome della Cina nel 2012.

Nello studio CSCAP-2, un totale di 20.799 pazienti con insorgenza di STEMI entro 30 giorni, indipendentemente dalla riperfusione, sono stati arruolati consecutivamente dagli ospedali PPCI 3 volte a un intervallo di 6 mesi in 244 ospedali PCI con centinaia di ospedali aggiuntivi non PCI da 24 province /comuni/regioni autonome dal 2015 al 2018.

Nello studio CSCAP-3, un totale di 30 pazienti ospedalizzati con insorgenza dei sintomi entro 30 giorni sono stati arruolati consecutivamente da ciascun ospedale ogni 3 mesi. I pazienti con STEMI sono stati arruolati consecutivamente da tutte le unità della rete, inclusi gli ospedali PCI e non PCI in 7 città della Cina.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti STEMI

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
CSCAP-1
STEMI con insorgenza dei sintomi entro 12 ore indipendentemente dal fatto che si riceva riperfusione o insorgenza dei sintomi entro 12-24 ore dalla necessità di PPCI
CSCAP-2
Pazienti con STEMI con insorgenza dei sintomi entro 30 giorni
CSCAP-3
Pazienti con STEMI con insorgenza dei sintomi entro 30 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la durata totale dell'ischemia miocardica
Lasso di tempo: 12 ore
Tempo mediano dall'insorgenza dei sintomi all'apertura del vaso bersaglio nei pazienti con STEMI
12 ore
il rapporto di trattamento di riperfusione
Lasso di tempo: 12 ore
il rapporto tra utilizzo di PCI primario più trombolisi nei pazienti con STEMI
12 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ottimizzazione dei processi in ospedale

3
Sottoscrivi