- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03821012
Progetto di cura per lo STEMI in Cina
China STEMI Care Project: un progetto decennale per migliorare la qualità dell'assistenza costruendo una rete regionale di assistenza STEMI
Il China ST-elevation myocardial infarction (STEMI) Care Project (CSCAP) mira a migliorare il tasso di trattamento della riperfusione e ad accorciare la durata totale dell'ischemia miocardica istituendo una rete regionale di trattamento dello STEMI che copra l'intera regione della città, la popolazione dell'intera città e processo dell'intera malattia passo dopo passo. Il CSCAP è un registro multicentrico prospettico che prevede tre fasi. Sono stati inclusi un totale di 18 province, 4 comuni e 2 regioni autonome in Cina. Sono stati arruolati pazienti con STEMI che soddisfacevano la terza definizione di infarto miocardico acuto e le linee guida cinesi per la diagnosi e il trattamento dello STEMI e il numero stimato è di oltre 50.000. La fase 1 (CSCAP-1) si è concentrata sull'ottimizzazione del processo intraospedaliero degli ospedali di intervento coronarico percutaneo primario (PPCI). La fase 2 (CSCAP-2) si è concentrata sulla rete di trasferimento STEMI regionale basata sull'ospedale PPCI, compresi i servizi medici di emergenza e gli ospedali non PPCI. La fase 3 (CSCAP-3) si è concentrata sulla costruzione della rete di assistenza STEMI in tutta la città promuovendo l'accreditamento dei centri per il dolore toracico. La raccolta sistematica dei dati, la valutazione della qualità dell'assistenza e il successivo miglioramento sono stati implementati durante tutto il progetto per migliorare continuamente la qualità dell'assistenza per i pazienti con STEMI.
CSCAP è il primo progetto incentrato sulla creazione di una rete regionale di cure di emergenza STEMI in Cina per aiutare a comprendere ampiamente la condizione delle cure STEMI in Cina. Inoltre, il suo obiettivo era ottimizzare la qualità dell'assistenza STEMI attraverso l'ottimizzazione del processo intraospedaliero (2012-2013), la costruzione della rete di trasferimento STEMI regionale basata sull'ospedale PPCI (2015-2018) e la costruzione della fase della rete di assistenza STEMI dell'intera città per gradi (2018-2021). Tuttavia, gli ospedali non sono stati selezionati casualmente nel CSCAP, il che potrebbe essere dovuto in una certa misura alla mancanza di rappresentanti. In alternativa, si è concentrato sulla fornitura di un piano di miglioramento della qualità dell'assistenza su misura basato sulle condizioni delle diverse regioni.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100034
- Reclutamento
- Peking University First Hospital
-
Contatto:
- Yan Zhang, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Nel CSCAP-1, un totale di 4191 pazienti ricoverati in ospedale, con insorgenza dei sintomi entro 12 ore, indipendentemente dal fatto che ricevessero riperfusione o insorgenza dei sintomi entro 12-24 ore dalla necessità di PPCI, sono stati arruolati consecutivamente in 53 ospedali terziari qualificati per PPCI in 14 province/comuni/regioni autonome della Cina nel 2012.
Nello studio CSCAP-2, un totale di 20.799 pazienti con insorgenza di STEMI entro 30 giorni, indipendentemente dalla riperfusione, sono stati arruolati consecutivamente dagli ospedali PPCI 3 volte a un intervallo di 6 mesi in 244 ospedali PCI con centinaia di ospedali aggiuntivi non PCI da 24 province /comuni/regioni autonome dal 2015 al 2018.
Nello studio CSCAP-3, un totale di 30 pazienti ospedalizzati con insorgenza dei sintomi entro 30 giorni sono stati arruolati consecutivamente da ciascun ospedale ogni 3 mesi. I pazienti con STEMI sono stati arruolati consecutivamente da tutte le unità della rete, inclusi gli ospedali PCI e non PCI in 7 città della Cina.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti STEMI
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
CSCAP-1
STEMI con insorgenza dei sintomi entro 12 ore indipendentemente dal fatto che si riceva riperfusione o insorgenza dei sintomi entro 12-24 ore dalla necessità di PPCI
|
|
CSCAP-2
Pazienti con STEMI con insorgenza dei sintomi entro 30 giorni
|
|
CSCAP-3
Pazienti con STEMI con insorgenza dei sintomi entro 30 giorni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
la durata totale dell'ischemia miocardica
Lasso di tempo: 12 ore
|
Tempo mediano dall'insorgenza dei sintomi all'apertura del vaso bersaglio nei pazienti con STEMI
|
12 ore
|
il rapporto di trattamento di riperfusione
Lasso di tempo: 12 ore
|
il rapporto tra utilizzo di PCI primario più trombolisi nei pazienti con STEMI
|
12 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CSCAP
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