結核後の肺障害患者における呼吸機能

方法 ベースライン時および 15 セッションのリハビリテーション プログラム (RP) の終了時に、参加センターで呼吸機能パラメーターが収集されます。 RPベースライン評価の完了から1年後のフォローアップ訪問

1. 研究へのインフォームドコンセントに署名した後、患者は事前スクリーニング訪問を受けます：病歴、現在の薬物療法、喫煙（パック/年）、予防接種、身体検査、バイタルパラメータ（血圧、心拍数、呼吸レート、動脈血中の酸素飽和度）、併存疾患、およびミニ精神状態検査が収集されます。
2. スクリーニング訪問（RP前）、訪問中に次のデータが収集されます：結核疾患エピソードの数、最後の結核エピソードに関する詳細データ（結核症状の発症時の年齢、結核診断時の年齢、抗結核治療期間、投与された抗結核薬、社会経済的状況、教育レベル、健康診断、バイタルパラメータ、動脈血酸素飽和度、心拍数および呼吸数）。 特定の患者のニーズに合わせて調整された呼吸リハビリテーション プログラム。
3. 呼吸機能のベースライン評価: 動脈血ガス (ABG) 分析、肺活量測定、一酸化炭素に対する肺の拡散能力 (DLCO)、一晩酸素測定、心電図 (ECG)、胸部 X 線 (CXR)、高解像度コンピューター断層撮影 ( HRCT)
4. リハビリテーション プログラムの評価: 機能評価 (6MWT)、筋力評価 (5 回反復の起立テスト (5STS))、呼吸筋力 (最大吸気圧 (MIP) および最大呼気圧 (MEP))、症状評価（呼吸困難：Medical Research Council Questionnaire（MRC）、6MWT前後の修正ボーグ、ベースラインおよび移行呼吸困難指数（BDI-TDI）、および疲労：6MWT前後の修正ボーグ）
5. 生活の質 (QoL) の評価: CAT および St George's Respiratory Questionnaire。

最終評価:

最終的な評価は、リハビリテーション プログラムの最後に行われ、次の内容が含まれます。

c) ABG、肺活量測定および DLCO d) および e) のみ。

呼吸リハビリテーションプログラム

PRプログラムには以下が含まれます：

呼吸療法士が監督するサイクル エルゴメーターによる少なくとも 15 の有酸素トレーニング セッション (1 週間に 5 セッション、各 30 分: ウォームアップ 5 分間、トレーニング 20 分間、ウォームダウン 5 分間) 一定の負荷 (Hill の式、Hill で計算) Kら。 慢性閉塞性肺疾患患者の 6 分間の歩行距離からのインクリメンタル サイクル エルゴメトリー テスト中の最大作業率の推定。 Arch Phys Med リハビリ。 2008;89(9):1782-7.) 少なくとも 80% の支持を得ています。

1. 少なくとも 80% のアドヒアランスを持つ末梢筋の筋力トレーニング セッション (30 分間の柔軟体操) を 15 回以上。

2. 少なくとも 3 回の対面および/またはグループ教育セッション:

   • 吸入技術の最適化
   • 運動トレーニングとメンテナンスプログラム
   • 毎日の身体活動
   • 気道クリアランス技術
   • 長い酸素療法の在宅管理。

3. 個々のニーズに応じて、PR プログラムには以下を含める必要があります。

   • 気道クリアランス技術
   • 吸気筋トレーニング（スレッショルド®を使用）

監視 匿名データは、一般的な電子形式 (Excel データベース) で収集されます。

有害事象（AE）および重度の有害事象（SAE）が報告され、登録されます。

ファローアップ

RP完了から1年後のフォローアップ訪問には以下が含まれます：

c) ABG、スパイロメトリー、DLCO およびオーバーナイトオキシメトリーのみ d) および e) 統計分析 0.05 未満の両側 p 値は、統計的に有意と見なされます。

質的および量的変数は、それぞれの正規性に応じて、絶対および相対 (パーセンテージ) 頻度と平均 (標準偏差 -SD) または中央値 (四分位範囲 -IQR) で説明されます。 6MWT の 2 つの研究グループ間の平均差は、スチューデントの t 検定を使用して評価されます。 副次的な目的に関連する変数の違いは、質的および量的変数のカイ 2 乗またはスチューデントの t 検定を使用して評価されます。 0.05 未満の両側 p 値は、統計的に有意と見なされます。