Respirasjonsfunksjon hos pasienter med lungesvikt etter tuberkulose

Metoder Respirasjonsfunksjonelle parametere ved baseline og ved slutten av de 15 øktene rehabiliteringsprogrammet (RP) vil bli samlet inn ved det deltakende senteret. Oppfølgingsbesøk 1 år etter fullført RP Baseline-vurdering

1. Etter signatur av det informerte samtykket til studien, vil pasienter gjennomgå et forhåndskontrollbesøk: data om sykehistorie, aktuelle farmakologiske terapier, røyking (pakke/år), vaksinasjoner, fysisk undersøkelse, vitale parametere (blodtrykk, hjertefrekvens, respirasjonsveier). rate, oksygenmetning i arterielt blod), komorbiditeter og Mini Mental State Examination vil bli samlet inn.
2. Screeningbesøk (før RP), under besøket vil følgende data bli samlet inn: antall TB-sykdomsepisoder, detaljerte data om siste TB-episode (alder ved utbruddet av TB-symptomer, alder ved TB-diagnose, anti-TB-behandlingsvarighet, anti-TB medikamenter administrert, sosioøkonomiske forhold, utdanningsnivå, fysisk undersøkelse, vitale parametere, oksygenmetning i arterielt blod, hjertefrekvens og respirasjonsfrekvens). Lungerehabiliteringsprogram skreddersydd etter spesifikke pasients behov.
3. Baseline vurdering av respirasjonsfunksjon: arteriell blodgass (ABG) analyse, spirometri, diffusjonskapasitet i lungene for karbonmonoksid (DLCO), oksymetri over natten, elektrokardiogram (EKG), røntgen thorax (CXR), høyoppløselig datatomografi ( HRCT)
4. Vurdering av rehabiliteringsprogrammet: funksjonsevaluering (6MWT), muskelstyrkeevaluering (fem repetisjonstest (5STS)), respiratorisk muskelstyrke (maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP)), symptomer evaluering (Dyspné: Medical Research Council Questionnaire (MRC), Modified Borg pre/post 6MWT, Baseline and Transition Dyspnea Indexes (BDI-TDI) and Fatigue: Modified Borg pre/post 6MWT)
5. Vurdering av livskvalitet (QoL): CAT og St George's Respiratory Questionnaire.

Sluttvurdering:

En endelig vurdering vil bli gjort på slutten av rehabiliteringsprogrammet og vil inkludere:

c) Kun ABG, spirometri og DLCO d) og e).

Lungerehabiliteringsprogram

PR-programmet vil omfatte:

Minst 15 aerobic-treningsøkter med sykkelergometer overvåket av en respiratorterapeut (5 økter per uke, 30 minutter hver: 5 minutter oppvarming, 20 minutter trening og 5 minutter oppvarming) ved konstant belastning (beregnet med Hill-ligning, Hill K, et al. Estimering av maksimal arbeidshastighet under inkrementell syklusergometritesting fra seks minutters gangavstand hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom. Arch Phys Med Rehabil. 2008;89(9):1782-7.) med en etterlevelse på minst 80 %.

1. Minst 15 styrketreningsøkter for perifere muskler (30 minutter calisthenics trening) med en adherence på minst 80%.

2. Minst 3 ansikt til ansikt og/eller gruppeundervisningsøkter, for:

   • Optimalisering av inhalasjonsteknikker
   • Trenings- og vedlikeholdsprogrammer
   • Daglig fysisk aktivitet
   • Teknikker for luftveisklaring
   • Lang oksygenbehandling i hjemmet.

3. I henhold til individuelle behov bør PR-programmet inneholde:

   • teknikker for fjerning av luftveier
   • inspiratorisk muskeltrening (med Threshold®)

Overvåking Anonyme data vil bli samlet inn i et felles elektronisk format (excel-database).

Bivirkninger (AE) og alvorlige bivirkninger (SAE) vil bli rapportert og registrert.

Følge opp

Oppfølgingsbesøk 1 år etter fullført RP vil omfatte:

c) Kun ABG, spirometri, DLCO og oksymetri over natten d) og e) Statistisk analyse En to-halet p-verdi mindre enn 0,05 vil bli vurdert som statistisk signifikant.

Kvalitative og kvantitative variabler vil bli beskrevet med henholdsvis absolutte og relative (prosentandeler) frekvenser og gjennomsnitt (standardavvik -SD) eller medianer (interkvartilområder -IQR) avhengig av deres normalitet. Den gjennomsnittlige forskjellen mellom de to studiegruppene i 6MWT vil bli evaluert ved hjelp av Studentens t-test. Forskjeller i variablene knyttet til sekundærmålene vil bli evaluert ved hjelp av Chi-square eller Students t-test for kvalitative og kvantitative variabler. En to-halet p-verdi mindre enn 0,05 vil bli ansett som statistisk signifikant.