咽頭反射の緩和のための鍼治療 (AcuGag)
2026年6月8日 更新者：University Medicine Greifswald
経食道心エコー検査を受ける患者の咽頭反射を軽減するための鍼治療 - 無作為化プラセボ対照試験
この研究の目的は、待機的経食道心エコー検査 (TEE) を受けている患者の吐き気の治療において、経穴 CV24 および P6 の刺激がプラセボ鍼よりも優れているかどうかをテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
待機的経食道心エコー検査 (TEE) を受けている患者は、活動的な吐き気反射のためにしばしば不快感を報告します。
既存の文献によると、ツボ CV24 の針刺しは、歯科処置中の吐き気を効果的に防ぎます。
TEE プローブの挿入中の不快感を軽減し、追加の鎮静薬の必要性を減らすために、TEE を予定している患者にこの現象を利用します。
この調査の中で、患者は、TEE 検査の直前に CV24 および P6 ツボの真鍼またはプラセボ処置を受けるように無作為に割り当てられます。
結果として、吐き気の発生率と強度、追加の鎮静薬の総投与量、および血行動態パラメーターが記録されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Greifswald、ドイツ、17475
- University Medicine of Greifswald
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
26年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -米国麻酔学会の身体的状態がI〜IIIの患者 鎮静なしの待機的歩行経食道心エコー検査（TEE）が予定されている
- TEE タイムは 30 分を超えない
- 以前にオピオイドおよび向精神薬の投薬を受けていない患者
- 30歳から65歳までの患者で、ビジュアルアナログスケール100mmが使用可能
- -書面によるインフォームドコンセントを提供した患者
除外基準:
- 現在の精神疾患
- 鍼治療部位の局所皮膚感染症
- 30歳未満または65歳以上
- 30分以上のティータイム
- -手術の少なくとも6か月前にオピオイド薬を服用した患者
- 以下の病歴のある患者: i) 精神疾患; ii) インスリン依存性糖尿病; iii) 放射線または化学療法; iv) 末梢多発神経障害。
- 同意書の内容が理解できない、視覚的アナログスケール100mmが使えない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：鍼
ツボ P6 および CV24 の留置永久針による針刺し、TEE 処置後に撤去
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P6 と CV24 ポイントの針刺し
他の名前：
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プラセボコンパレーター：コントロール
P6 および CV24 ツボの領域でのプラセボ針の適用
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ツボが位置する領域へのプラセボ鍼の適用
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プローブ挿入時のギャグ発生率
時間枠：TEEプローブ挿入10分後
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TEE プローブ挿入中のギャグの発生率: はい = 1;いいえ=2
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TEEプローブ挿入10分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ギャグスコア
時間枠：TEEプローブ挿入10分後
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０から１０までの口頭評価尺度における吐き気スコア。ここで、０＝ＴＥＥプローブによる不快感なし。 １０＝ＴＥＥプローブ挿入中の最大の不快感
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TEEプローブ挿入10分後
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レスキュー薬
時間枠：TEEプローブ挿入10分後
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レスキュー薬としてのミダゾラムの使用。最小 1 ミリグラムから最大 10 ミリグラムまでの必要なミダゾラムの要約用量として投与
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TEEプローブ挿入10分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Taras Usichenko、University Medicine of Greifswald
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月13日
一次修了 (実際)
2021年5月20日
研究の完了 (実際)
2021年5月20日
試験登録日
最初に提出
2019年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月25日
最初の投稿 (実際)
2019年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月8日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。