Acupuntura para alívio do reflexo de vômito (AcuGag)
8 de junho de 2026 atualizado por: University Medicine Greifswald
Acupuntura para alívio do reflexo de vômito em pacientes submetidos à ecocardiografia transesofágica - um estudo randomizado controlado por placebo
O objetivo do estudo é testar se a estimulação dos pontos de acupuntura CV24 e P6 é melhor do que a acupuntura placebo no tratamento de engasgos em pacientes submetidos a ecocardiografia transesofágica (ETE) eletiva
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes submetidos à ecocardiografia transesofágica (ETE) eletiva frequentemente relatam desconforto devido ao reflexo de vômito ativo, que às vezes impede a realização da ETE e requer medicação adicional.
De acordo com a literatura existente, o agulhamento do ponto de acupuntura CV24 evita efetivamente o engasgo durante os procedimentos odontológicos.
Vamos usar esse fenômeno em pacientes agendados para ETE, a fim de reduzir o desconforto durante a inserção da sonda de ETE e reduzir a necessidade de medicação sedativa adicional.
Dentro desta investigação, os pacientes serão designados aleatoriamente para receber acupuntura verum dos pontos de acupuntura CV24 e P6 ou procedimento placebo imediatamente antes do exame de ETE.
Como desfecho serão registrados a incidência e intensidade de engasgos, dose total de medicação sedativa adicional e parâmetros hemodinâmicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Greifswald, Alemanha, 17475
- University Medicine of Greifswald
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
26 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com estado físico I a III da American Society of Anesthesiologists agendados para ecocardiografia transesofágica (ETE) ambulatorial eletiva sem sedação
- O tempo do TEE não excede 30 minutos
- Pacientes sem medicação anterior com opioides e psicotrópicos
- Pacientes com idade entre 30 e 65 anos, capazes de usar escala visual analógica de 100 mm
- Pacientes que deram consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Doença psiquiátrica atual
- Infecção cutânea local nos locais de acupuntura
- Idade < 30 ou > 65 anos
- Tempo TEE superior a 30 min
- Pacientes que consumiram medicamentos opioides pelo menos 6 meses antes da cirurgia
- Pacientes com histórico de: i) doença psiquiátrica; ii) diabetes mellitus dependente de insulina; iii) rádio ou quimioterapia; iv) polineuropatia periférica.
- Pacientes que não conseguem entender o termo de consentimento ou usar a escala visual analógica de 100 mm
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Acupuntura
Agulhamento dos pontos de acupuntura P6 e CV24 com agulhas permanentes, retiradas após o procedimento de ETE
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Agulhamento dos pontos P6 e CV24
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Ao controle
Aplicação de agulhas Placebo nas áreas dos acupontos P6 e CV24
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Aplicação de agulhas de acupuntura placebo nas áreas onde os pontos de acupuntura estão situados
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de engasgos durante a inserção da sonda
Prazo: 10 minutos após a inserção da sonda ETE
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Incidência de engasgos durante a inserção da sonda de ETE: sim=1; não=2
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10 minutos após a inserção da sonda ETE
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação engasgada
Prazo: 10 minutos após a inserção da sonda ETE
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Pontuação do engasgo na Escala de Avaliação Verbal de 0 a 10, onde 0=sem desconforto com a sonda ETE; 10=desconforto máximo durante a inserção da sonda ETE
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10 minutos após a inserção da sonda ETE
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Medicação de resgate
Prazo: 10 minutos após a inserção da sonda ETE
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Uso de midazolam como medicação de resgate, administrado como uma dose resumida do midazolam necessário de no mínimo 1 miligrama até o máximo de 10 miligramas
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10 minutos após a inserção da sonda ETE
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Taras Usichenko, University Medicine of Greifswald
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
20 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
20 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
29 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BB 166/18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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