Akupunktio gag-refleksin lievittämiseen (AcuGag)
perjantai 8. tammikuuta 2021 päivittänyt: University Medicine Greifswald
Akupunktio gag-refleksin lievittämiseksi potilailla, joille tehdään transesofageaalinen kaikukardiografia – satunnaistettu lumelääkekontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on testata, onko akupunktiopisteiden CV24 ja P6 stimulointi parempi kuin lumeakupunktio hoidettaessa hengästymistä potilailla, joille tehdään elektiivinen transesofageaalinen kaikukardiografia (TEE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille tehdään elektiivinen transesofageaalinen kaikukardiografia (TEE), raportoivat usein epämukavuudesta, joka johtuu aktiivisesta gagging refleksistä, mikä joskus estää TEE:n suorittamisen ja vaatii lisälääkitystä.
Olemassa olevan kirjallisuuden mukaan akupisteen CV24 neulaus estää tehokkaasti suuttumisen hammashoidon aikana.
Aiomme käyttää tätä ilmiötä potilailla, joille on määrätty TEE vähentääksemme epämukavuutta TEE-anturin asettamisen aikana ja vähentääksemme ylimääräisen rauhoittavan lääkityksen tarvetta.
Tässä tutkimuksessa potilaat jaetaan satunnaisesti joko CV24- ja P6-akupisteiden verum-akupunktioon tai lumelääkkeeseen välittömästi ennen TEE-tutkimusta.
Tuloksena tallennetaan vaivannäön esiintyvyys ja voimakkuus, ylimääräisen rauhoittavan lääkityksen kokonaisannos ja hemodynaamiset parametrit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Taras Usichenko, MD, PhD
- Puhelinnumero: +49 3834865893
- Sähköposti: taras@uni-greifswald.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Irina Müller-Kozarez, MD
- Puhelinnumero: +49 38348680699
- Sähköposti: irina.mueller-kozarez@uni-greifswald.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Greifswald, Saksa, 17475
- Rekrytointi
- University Medicine of Greifswald
-
Ottaa yhteyttä:
- Irina Müller-Kozarez, MD, PhD
- Puhelinnumero: +4938348680699
- Sähköposti: irina.mueller-kozarez@uni-greifswald.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
28 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on American Society of Anesthesiologists -järjestön fyysinen tila I–III, jonne on määrätty elektiivinen ambulatorinen transesofageaalinen kaikukardiografia (TEE) ilman sedaatiota
- TEE-aika ei ylitä 30 minuuttia
- Potilaat, joilla ei ole aikaisempaa opioidi- ja psykotrooppisia lääkitystä
- 30–65-vuotiaat potilaat, jotka pystyvät käyttämään visuaalista analogista asteikkoa 100 mm
- Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen psykiatrinen sairaus
- Paikallinen ihotulehdus akupunktiokohdissa
- Ikä < 30 tai > 65 vuotta
- TEE-aika yli 30 min
- Potilaat, jotka käyttivät opioidilääkitystä vähintään 6 kuukautta ennen leikkausta
- Potilaat, joilla on ollut: i) psykiatrinen sairaus; ii) insuliinista riippuvainen diabetes mellitus; iii) säde- tai kemoterapia; iv) perifeerinen polyneuropatia.
- Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään suostumuslomaketta tai käyttämään visuaalista analogista asteikkoa 100 mm
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupunktio
Akupisteiden P6 ja CV24 neulaus pysyvillä neuloilla, vedetty pois TEE-toimenpiteen jälkeen
|
P6- ja CV24-pisteiden neulaaminen
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Placebo-neulojen käyttö P6- ja CV24-akupisteiden alueilla
|
Plaseboakupunktioneulojen levittäminen alueille, joissa akupisteet sijaitsevat
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaimentamisen esiintyminen anturin työntämisen aikana
Aikaikkuna: 10 minuuttia TEE-anturin asettamisen jälkeen
|
Vaimentamisen ilmaantuvuus TEE-anturin työntämisen aikana: kyllä = 1; ei = 2
|
10 minuuttia TEE-anturin asettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huima pisteet
Aikaikkuna: 10 minuuttia TEE-anturin asettamisen jälkeen
|
Ggging-pisteet sanallisella luokitusasteikolla 0–10, jossa 0 = ei epämukavuutta TEE-anturin aiheuttamasta; 10 = suurin epämukavuus TEE-anturin asettamisen aikana
|
10 minuuttia TEE-anturin asettamisen jälkeen
|
|
Pelastuslääke
Aikaikkuna: 10 minuuttia TEE-anturin asettamisen jälkeen
|
Midatsolaamin käyttö pelastuslääkkeenä, annettuna vaaditun midatsolaamin yhteenvetoannoksena vähintään 1 milligrammasta enintään 10 milligrammaan
|
10 minuuttia TEE-anturin asettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Taras Usichenko, University Medicine of Greifswald
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 13. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 20. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 20. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BB 166/18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .