Acupuntura para el alivio del reflejo nauseoso (AcuGag)
8 de junio de 2026 actualizado por: University Medicine Greifswald
Acupuntura para el alivio del reflejo nauseoso en pacientes sometidos a ecocardiografía transesofágica: un ensayo aleatorizado controlado con placebo
El objetivo del estudio es probar si la estimulación de los puntos de acupuntura CV24 y P6 es mejor que la acupuntura placebo en el tratamiento de las arcadas en pacientes sometidos a ecocardiografía transesofágica (ETE) electiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que se someten a una ecocardiografía transesofágica (ETE) electiva a menudo informan molestias debido al reflejo nauseoso activo, que a veces impide la realización de la ETE y requiere medicación adicional.
De acuerdo con la literatura existente, la punción del punto de acupuntura CV24 previene de manera efectiva las arcadas durante los procedimientos dentales.
Vamos a utilizar este fenómeno en pacientes programados para TEE para reducir la incomodidad durante la inserción de la sonda TEE y reducir la necesidad de medicación sedante adicional.
Dentro de esta investigación, los pacientes serán asignados al azar para recibir acupuntura real de los puntos de acupuntura CV24 y P6 o un procedimiento de placebo inmediatamente antes del examen TEE.
Como resultado se registrarán la incidencia e intensidad de arcadas, la dosis total de medicación sedante adicional y los parámetros hemodinámicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Greifswald, Alemania, 17475
- University Medicine of Greifswald
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
26 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con un estado físico de I a III según la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos programados para ecocardiografía transesofágica (ETE) ambulatoria electiva sin sedación
- El tiempo de TEE no supera los 30 minutos
- Pacientes sin medicación previa con opioides y psicotrópicos
- Pacientes de entre 30 y 65 años, capaces de utilizar escala visual analógica de 100 mm
- Pacientes que han dado su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Enfermedad psiquiátrica actual
- Infección local de la piel en los sitios de acupuntura.
- Edad < 30 o > 65 años
- Tiempo de TEE más de 30 min
- Pacientes que consumieron medicación opioide al menos 6 meses antes de la cirugía
- Pacientes con antecedentes de: i) enfermedad psiquiátrica; ii) diabetes mellitus insulinodependiente; iii) radio o quimioterapia; iv) polineuropatía periférica.
- Pacientes que no pueden entender el formulario de consentimiento o usar una escala analógica visual de 100 mm
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Acupuntura
Punción de los puntos de acupuntura P6 y CV24 con agujas permanentes, retiradas después del procedimiento TEE
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Punzonado de puntos P6 y CV24
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Control
Aplicación de agujas Placebo en las áreas de los puntos de acupuntura P6 y CV24
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Aplicación de agujas de acupuntura placebo en las áreas donde se encuentran los puntos de acupuntura.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de náuseas durante la inserción de la sonda
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la inserción de la sonda TEE
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Incidencia de náuseas durante la inserción de la sonda TEE: sí = 1; no=2
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10 minutos después de la inserción de la sonda TEE
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de arcadas
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la inserción de la sonda TEE
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Puntaje de náuseas en la escala de calificación verbal de 0 a 10, donde 0 = ninguna molestia por la sonda TEE; 10 = incomodidad máxima durante la inserción de la sonda TEE
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10 minutos después de la inserción de la sonda TEE
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Medicación de rescate
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la inserción de la sonda TEE
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Uso de midazolam como medicamento de rescate, administrado como una dosis resumida del midazolam requerido desde un mínimo de 1 miligramo hasta un máximo de 10 miligramos
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10 minutos después de la inserción de la sonda TEE
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Taras Usichenko, University Medicine of Greifswald
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
20 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
20 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
29 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BB 166/18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .