Agopuntura per alleviare il riflesso faringeo (AcuGag)
8 giugno 2026 aggiornato da: University Medicine Greifswald
Agopuntura per alleviare il riflesso faringeo nei pazienti sottoposti a ecocardiografia transesofagea: uno studio randomizzato controllato con placebo
Lo scopo dello studio è verificare se la stimolazione dei punti di agopuntura CV24 e P6 sia migliore dell'agopuntura con placebo nel trattamento del bavaglio in pazienti sottoposti a ecocardiografia transesofagea elettiva (TEE)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti sottoposti a ecocardiografia transesofagea elettiva (TEE) spesso riferiscono disagio a causa del riflesso di vomito attivo, che a volte preclude l'esecuzione di TEE e richiede farmaci aggiuntivi.
Secondo la letteratura esistente, la puntura del punto di agopuntura CV24 previene efficacemente il bavaglio durante le procedure odontoiatriche.
Utilizzeremo questo fenomeno nei pazienti programmati per TEE al fine di ridurre il disagio durante l'inserimento della sonda TEE e ridurre la necessità di ulteriori farmaci sedativi.
Nell'ambito di questa indagine i pazienti verranno assegnati in modo casuale a ricevere l'agopuntura verum dei punti terapeutici CV24 e P6 o la procedura placebo immediatamente prima dell'esame TEE.
Come risultato verranno registrati l'incidenza e l'intensità del bavaglio, la dose totale di farmaci sedativi aggiuntivi ei parametri emodinamici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Greifswald, Germania, 17475
- University Medicine of Greifswald
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 26 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con uno stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists da I a III in attesa di ecocardiografia transesofagea ambulatoriale (TEE) elettiva senza sedazione
- Il tempo TEE non supera i 30 minuti
- Pazienti senza precedenti farmaci oppioidi e psicotropi
- Pazienti di età compresa tra i 30 ei 65 anni, in grado di utilizzare scala analogica visiva 100 mm
- Pazienti che hanno fornito il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Malattia psichiatrica attuale
- Infezione cutanea locale nei siti di agopuntura
- Età < 30 o > 65 anni
- TEE time superiore a 30 min
- Pazienti che hanno consumato farmaci oppioidi almeno 6 mesi prima dell'intervento chirurgico
- Pazienti con anamnesi di: i) malattia psichiatrica; ii) diabete mellito insulino-dipendente; iii) radio o chemioterapia; iv) polineuropatia periferica.
- Pazienti che non sono in grado di comprendere il modulo di consenso o di utilizzare la scala analogica visiva 100 mm
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Agopuntura
Needling degli agopunti P6 e CV24 con aghi permanenti a permanenza, ritirati dopo procedura TEE
|
Needling dei punti P6 e CV24
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: Controllo
Applicazione di aghi Placebo nelle aree degli agopunti P6 e CV24
|
Applicazione di aghi per agopuntura placebo nelle aree in cui si trovano i punti terapeutici
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza del bavaglio durante l'inserimento della sonda
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'inserimento della sonda TEE
|
Incidenza del bavaglio durante l'inserimento della sonda TEE: sì=1; no=2
|
10 minuti dopo l'inserimento della sonda TEE
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio bavaglio
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'inserimento della sonda TEE
|
Punteggio di bavaglio sulla scala di valutazione verbale da 0 a 10, dove 0=nessun disagio dalla sonda TEE; 10=massimo disagio durante l'inserimento della sonda TEE
|
10 minuti dopo l'inserimento della sonda TEE
|
|
Farmaci di salvataggio
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'inserimento della sonda TEE
|
Uso di midazolam come farmaco di soccorso, somministrato come dose riassuntiva del midazolam richiesto da un minimo di 1 milligrammo a un massimo di 10 milligrammi
|
10 minuti dopo l'inserimento della sonda TEE
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Taras Usichenko, University Medicine of Greifswald
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
20 maggio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
20 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
29 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BB 166/18
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .