개그 반사 완화를 위한 침술 (AcuGag)
2026년 6월 8일 업데이트: University Medicine Greifswald
경식도 심초음파 검사를 받는 환자의 구토 반사 완화를 위한 침술 - 무작위 위약 대조 시험
이 연구의 목적은 선택적 경식도 심초음파(TEE)를 받는 환자의 구역질 치료에서 경혈 CV24 및 P6의 자극이 위약 침술보다 더 나은지 여부를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
선택적 경식도 심초음파(TEE)를 받는 환자는 종종 TEE의 수행을 방해하고 추가 약물을 필요로 하는 능동적 재갈 반사로 인해 불편함을 보고합니다.
기존 문헌에 따르면 경혈 CV24의 자침은 치과 시술 중 구역질을 효과적으로 방지합니다.
우리는 TEE 프로브를 삽입하는 동안 불편함을 줄이고 추가적인 진정제의 필요성을 줄이기 위해 TEE가 예정된 환자에게 이 현상을 사용할 것입니다.
이 조사에서 환자는 TEE 검사 직전에 CV24 및 P6 경혈 또는 위약 절차의 정침술을 받도록 무작위로 배정됩니다.
결과로서 구역질의 발생률과 강도, 추가 진정제의 총 용량 및 혈역학적 매개변수가 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Greifswald, 독일, 17475
- University Medicine of Greifswald
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
26년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회(American Society of Anesthesiologists) 신체 상태가 I~III인 환자가 진정제 없이 선택적 보행 경식도 심초음파(TEE)를 받기로 예정되어 있습니다.
- TEE 시간은 30분을 초과하지 않습니다.
- 이전에 오피오이드 및 향정신성 약물을 복용하지 않은 환자
- 30세에서 65세 사이의 환자, 시각 아날로그 척도 100mm 사용 가능
- 서면 동의서를 제공한 환자
제외 기준:
- 현재 정신과 질환
- 침술 부위의 국소 피부 감염
- 30세 미만 또는 65세 초과
- TEE 시간 30분 이상
- 수술 전 6개월 이상 오피오이드 약물을 복용한 환자
- 다음의 병력이 있는 환자: i) 정신 질환; ii) 인슐린 의존성 진성 당뇨병; iii) 방사선 요법 또는 화학 요법; iv) 말초 다발신경병증.
- 동의서를 이해하지 못하거나 시각적 아날로그 척도 100mm를 사용할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 침 요법
TEE 절차 후 철회된 영구적인 내재 바늘로 경혈 P6 및 CV24의 자침
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P6 및 CV24 포인트의 니들링
다른 이름들:
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위약 비교기: 제어
P6 및 CV24 경혈 부위에 위약 바늘 적용
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경혈이 위치한 부위에 플라시보 침술 바늘 적용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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탐침 삽입 중 구역질 발생률
기간: TEE 프로브 삽입 후 10분
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TEE 프로브 삽입 중 구토 발생률: 예=1; 아니요=2
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TEE 프로브 삽입 후 10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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커억 점수
기간: TEE 프로브 삽입 후 10분
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0에서 10까지의 Verbal Rating Scale에서 Gagging 점수, 여기서 0은 TEE 프로브로부터 불편함이 없음; 10 = TEE 프로브 삽입 동안 최대 불편함
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TEE 프로브 삽입 후 10분
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구조 약물
기간: TEE 프로브 삽입 후 10분
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최소 1밀리그램에서 최대 10밀리그램까지 필요한 미다졸람의 요약 용량으로 제공되는 구조 약물로 미다졸람 사용
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TEE 프로브 삽입 후 10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Taras Usichenko, University Medicine of Greifswald
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 13일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 20일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BB 166/18
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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