Akupunktur zur Linderung des Würgereflexes (AcuGag)
8. Juni 2026 aktualisiert von: University Medicine Greifswald
Akupunktur zur Linderung des Würgereflexes bei Patienten, die sich einer transösophagealen Echokardiographie unterziehen – eine randomisierte placebokontrollierte Studie
Ziel der Studie ist es zu testen, ob die Stimulation der Akupunkturpunkte CV24 und P6 bei der Behandlung des Würgens bei Patienten, die sich einer elektiven transösophagealen Echokardiographie (TEE) unterziehen, besser ist als die Placebo-Akupunktur.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die sich einer elektiven transösophagealen Echokardiographie (TEE) unterziehen, berichten häufig über Beschwerden aufgrund eines aktiven Würgereflexes, der manchmal die Durchführung einer TEE ausschließt und zusätzliche Medikamente erfordert.
Laut vorhandener Literatur verhindert die Nadelung des Akupunkturpunkts CV24 wirksam das Würgen während zahnärztlicher Eingriffe.
Wir werden dieses Phänomen bei Patienten nutzen, bei denen eine TEE geplant ist, um die Beschwerden während des Einführens der TEE-Sonde zu reduzieren und den Bedarf an zusätzlichen Beruhigungsmitteln zu verringern.
Im Rahmen dieser Untersuchung werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip entweder einer Verumakupunktur der Akupunkturpunkte CV24 und P6 oder einem Placeboverfahren unmittelbar vor der TEE-Untersuchung unterzogen.
Als Ergebnis werden die Inzidenz und Intensität des Würgens, die Gesamtdosis zusätzlicher Beruhigungsmittel und hämodynamische Parameter erfasst.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Greifswald, Deutschland, 17475
- University Medicine of Greifswald
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
26 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einem körperlichen Status der American Society of Anesthesiologists von I bis III, für die eine elektive ambulante transösophageale Echokardiographie (TEE) ohne Sedierung vorgesehen ist
- Die TEE-Zeit überschreitet 30 Minuten nicht
- Patienten ohne vorherige Opioid- und Psychopharmaka-Medikation
- Patienten im Alter zwischen 30 und 65 Jahren, die die visuelle Analogskala 100 mm verwenden können
- Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle psychiatrische Erkrankung
- Lokale Hautinfektion an den Akupunkturstellen
- Alter < 30 oder > 65 Jahre
- TEE-Zeit über 30 min
- Patienten, die mindestens 6 Monate vor der Operation Opioidmedikamente eingenommen haben
- Patienten mit der Vorgeschichte von: i) psychiatrischen Erkrankungen; ii) insulinabhängiger Diabetes mellitus; iii) Strahlen- oder Chemotherapie; iv) periphere Polyneuropathie.
- Patienten, die die Einverständniserklärung nicht verstehen oder die visuelle Analogskala 100 mm nicht verwenden können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Akupunktur
Nadelung der Akupunkturpunkte P6 und CV24 mit Dauernadeln, die nach dem TEE-Verfahren entfernt wurden
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Nadelung der Punkte P6 und CV24
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Kontrolle
Anwendung von Placebo-Nadeln im Bereich der Akupunkturpunkte P6 und CV24
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Anbringen von Placebo-Akupunkturnadeln an den Stellen, an denen sich die Akupunkturpunkte befinden
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auftreten von Würgen während der Sondeneinführung
Zeitfenster: 10 Minuten nach dem Einführen der TEE-Sonde
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Würgen beim Einführen der TEE-Sonde: ja=1; nein=2
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10 Minuten nach dem Einführen der TEE-Sonde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Würgepunktzahl
Zeitfenster: 10 Minuten nach dem Einführen der TEE-Sonde
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Würgepunktzahl auf der verbalen Bewertungsskala von 0 bis 10, wobei 0 = keine Beschwerden durch die TEE-Sonde; 10 = maximales Unbehagen beim Einführen der TEE-Sonde
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10 Minuten nach dem Einführen der TEE-Sonde
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Notfallmedikation
Zeitfenster: 10 Minuten nach dem Einführen der TEE-Sonde
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Verwendung von Midazolam als Notfallmedikation, gegeben als zusammenfassende Dosis des erforderlichen Midazolam von mindestens 1 Milligramm bis maximal 10 Milligramm
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10 Minuten nach dem Einführen der TEE-Sonde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Taras Usichenko, University Medicine of Greifswald
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Mai 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BB 166/18
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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