病的肥満の治療としての SAS-J と OAGB および LSG の比較
2021年12月26日 更新者：Alaa Mstafa Hassan Sewefy、Minia University
病的肥満の治療としての単一吻合胃バイパス術およびスリーブ胃切除術と比較した単一吻合スリーブ空腸バイパス
150 の病的肥満患者を等しいグループに分け、グループ A は単一吻合スリーブ空腸バイパスを施行し、グループ B はミニ胃バイパスを施行し、グループ C はスリーブ胃切除術を施行した。
すべての患者は、少なくとも 1 年間追跡されました。
すべての症例は、BMI、合併症、栄養状態、および肥満関連の合併症に関して評価されました。
調査の概要
詳細な説明
150 の病的肥満患者を等しいグループに分け、グループ A は単一吻合スリーブ空腸バイパスを施行し、グループ B はミニ胃バイパスを施行し、グループ C はスリーブ胃切除術を施行した。
すべての患者は、少なくとも 1 年間追跡されました。
すべての症例は、BMI、合併症、栄養状態、および肥満関連の合併症に関して評価されました。最小追跡期間は1年です
研究の種類
介入
入学 (実際)
210
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Minya、エジプト、61511
- Faculty of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 併存疾患の有無にかかわらずBMIが40を超える肥満患者、または併存疾患を伴う35を超える肥満患者
- 腹腔鏡手術に適した患者
- 研究に参加することを承認する
除外基準:
- 患者は研究への参加を拒否した
- 手術に適さない患者
- 18歳未満および60歳以上の患者
- 肥満または他の疾患のために以前に上腹部の手術を受けた患者
- 修正肥満処置
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：SAS-JB
腹腔鏡単一吻合スリーブ 空腸バイパス
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単一吻合スリーブ 空腸バイパス
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アクティブコンパレータ：MGB
腹腔鏡ミニ胃バイパス
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1 つの吻合胃バイパス
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アクティブコンパレータ：LSG
腹腔鏡スリーブ胃切除術
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腹腔鏡スリーブ胃切除術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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超過減量率
時間枠：12ヶ月
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キログラムでの過剰な減量のパーセンテージ
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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栄養不足の発生率
時間枠：2年
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貧血、低カルシウム血症、低タンパク血症などの栄養不足の発生率。
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2年
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併存疾患の改善率
時間枠：2年
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糖尿病や高血圧などの合併症に対する手術の効果
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2年
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初期の手術合併症の発生率
時間枠：一か月
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漏れ、出血などの初期の手術合併症
|
一か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月15日
一次修了 (実際)
2020年8月10日
研究の完了 (実際)
2020年8月10日
試験登録日
最初に提出
2019年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月26日
最初の投稿 (実際)
2019年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月26日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。