Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SAS-J Sammenlignet med OAGB og LSG som behandling for sykelig fedme

26. desember 2021 oppdatert av: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University

Enkelt anastomosesleeve jejunal bypass sammenlignet med én anastomosis gastrisk bypass og ermet gastrectomy som en behandling for sykelig fedme

150 sykelig overvektige pasienter delt inn i like grupper, gruppe A gjennomgikk jejunal bypass med enkel anastomose ermet og gruppe B mini gastrisk bypass, gruppe C ble sleeve gastrectomy. Alle pasientene ble fulgt i minst ett år. alle tilfeller ble evaluert med hensyn til BMI, komplikasjoner, ernæringsstatus og fedme-relaterte komorbiditeter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

150 sykelig overvektige pasienter delt inn i like grupper, gruppe A gjennomgikk jejunal bypass med enkel anastomose ermet og gruppe B mini gastrisk bypass, gruppe C ble sleeve gastrectomy. Alle pasientene ble fulgt i minst ett år. alle tilfeller ble evaluert med hensyn til BMI, komplikasjoner, ernæringsstatus og fedme-relaterte komorbiditeter. den minimale oppfølgingsperioden er ett år

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

210

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Minya, Egypt, 61511
        • Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • overvektige pasienter med BMI over 40 med eller uten komorbiditet eller mer enn 35 med komorbiditet
  • pasienter egnet for laparoskopisk kirurgi
  • gi godkjenning til å dele i studien

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter nektet å delta i studien
  • pasienter uegnet til operasjon
  • pasienter under 18 år og eldre enn 60
  • pasient med tidligere kirurgi i øvre del av magen enten for fedme eller andre sykdommer
  • revisjonelle bariatriske prosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SAS-JB
laparoskopisk enkel anastomose erme jejunal bypass
Fremgangsmåte: SAS-JB
enkel anastomose erme jejunal bypass
Aktiv komparator: MGB
laparoskopisk mini gastrisk bypass
Fremgangsmåte: OAGB
en anastomose gastrisk bypass
Aktiv komparator: LSG
laparoskopisk ermet gastrektomi
Fremgangsmåte: LSG
laproskopisk ermet gastrektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prosentandel av overflødig vekttap
Tidsramme: 12 måneder
prosentandel av overflødig vekttap i kilogram
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten av ernæringsmangel
Tidsramme: 2 år
forekomsten av ernæringsmangel som anemi, hypokalkami, hypoproteinemi.
2 år
frekvensen av forbedret komorbiditet
Tidsramme: 2 år
effekten av operasjonen på komorbiditet som diabetes og hypertensjon
2 år
forekomsten av tidlige operative komplikasjoner
Tidsramme: en måned
tidlige operative komplikasjoner som lekkasje, blødning
en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Minia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

10. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

10. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • fac.med.047

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere