SAS-J verrattuna OAGB:hen ja LSG:hen sairaalloisen liikalihavuuden hoitona
sunnuntai 26. joulukuuta 2021 päivittänyt: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Yhden anastomoosin jejunaalisen ohitusleikkaus verrattuna yhteen anastomoosin mahalaukun ohitukseen ja hihagastrektomia sairaalloisen liikalihavuuden hoitona
150 sairaalloisesti liikalihavaa potilasta jaettuna yhtä suuriin ryhmiin, ryhmälle A tehtiin yhden anastomoosihihan jejunaalin ohitusleikkaus ja ryhmälle B tehtiin minivatsan ohitusleikkaus, ryhmälle C tehtiin hihagastrektomia.
Kaikkia potilaita seurattiin vähintään vuoden ajan.
Kaikki tapaukset arvioitiin BMI:n, komplikaatioiden, ravitsemustilan ja liikalihavuuteen liittyvien sairauksien suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
150 sairaalloisesti liikalihavaa potilasta jaettuna yhtä suuriin ryhmiin, ryhmälle A tehtiin yhden anastomoosihihan jejunaalin ohitusleikkaus ja ryhmälle B tehtiin minivatsan ohitusleikkaus, ryhmälle C tehtiin hihagastrektomia.
Kaikkia potilaita seurattiin vähintään vuoden ajan.
Kaikki tapaukset arvioitiin BMI:n, komplikaatioiden, ravitsemustilan ja liikalihavuuteen liittyvien sairauksien suhteen. vähimmäisseurantajakso on yksi vuosi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
210
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Minya, Egypti, 61511
- Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- liikalihavat potilaat, joiden BMI on yli 40 samanaikaisen sairauden kanssa tai ilman tai yli 35, joilla on samanaikainen sairaus
- potilaita, jotka sopivat laparoskooppiseen leikkaukseen
- antaa luvan osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
- leikkaukseen kelpaamattomia potilaita
- alle 18-vuotiaat ja yli 60-vuotiaat potilaat
- potilas, jolle on aiemmin tehty ylävatsan leikkaus joko lihavuuden tai muiden sairauksien vuoksi
- tarkistettavat bariatriset menettelyt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SAS-JB
laparoskooppinen yhden anastomoosihihan jejunaalin ohitus
|
yksi anastomoosi hiha jejunaal ohitus
|
|
Active Comparator: MGB
laparoskooppinen mini mahalaukun ohitusleikkaus
|
yksi anastomoosi mahalaukun ohitus
|
|
Active Comparator: LSG
laparoskooppinen sleeve gastrektomia
|
laproskooppinen sleeve gastrectomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ylimääräisen painonpudotuksen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
ylimääräisen painonpudotuksen prosenttiosuus kilogrammoina
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ravitsemuksellisen puutteen esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
ravitsemuksellisten puutteiden, kuten anemia, hypokalsamia, hypoproteinemia, ilmaantuvuus.
|
2 vuotta
|
|
parantuneen rinnakkaissairauden määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
leikkauksen vaikutus samanaikaisiin sairastuviin, kuten diabetekseen ja verenpainetautiin
|
2 vuotta
|
|
varhaisten leikkausten komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
varhaiset leikkauksen komplikaatiot, kuten vuoto, verenvuoto
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 19. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- fac.med.047
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .