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SAS-J im Vergleich zu OAGB und LSG als Behandlung für krankhafte Fettleibigkeit

26. Dezember 2021 aktualisiert von: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University

Single Anastomosis Sleeve Jejunal Bypass im Vergleich zu One Anastomosis Magenbypass und Sleeve Gastrektomie als Behandlung für krankhafte Fettleibigkeit

150 krankhaft fettleibige Patienten wurden in zwei gleiche Gruppen eingeteilt, Gruppe A erhielt einen jejunalen Einzelanastomose-Manschetten-Bypass und Gruppe B einen Mini-Magenbypass, Gruppe C eine Schlauchmagen-Rektomie. Alle Patienten wurden mindestens ein Jahr lang beobachtet. alle Fälle wurden hinsichtlich BMI, Komplikationen, Ernährungszustand und adipositasbedingten Komorbiditäten ausgewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

150 krankhaft fettleibige Patienten wurden in zwei gleiche Gruppen eingeteilt, Gruppe A erhielt einen jejunalen Einzelanastomose-Manschetten-Bypass und Gruppe B einen Mini-Magenbypass, Gruppe C eine Schlauchmagen-Rektomie. Alle Patienten wurden mindestens ein Jahr lang beobachtet. alle Fälle wurden hinsichtlich BMI, Komplikationen, Ernährungszustand und adipositasbedingten Komorbiditäten ausgewertet. die minimale Nachbeobachtungszeit beträgt ein Jahr

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

210

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Minya, Ägypten, 61511
        • Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • adipöse Patienten mit einem BMI von mehr als 40 mit oder ohne Komorbidität oder mehr als 35 mit Komorbidität
  • Patienten, die für eine laparoskopische Operation geeignet sind
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie geben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten weigerten sich, an der Studie teilzunehmen
  • Patienten, die für eine Operation nicht geeignet sind
  • Patienten unter 18 und über 60 Jahren
  • Patient mit vorangegangener Oberbauchoperation entweder wegen Fettleibigkeit oder anderer Erkrankungen
  • Revisionelle bariatrische Verfahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SAS-JB
laparoskopischer jejunaler Bypass mit einfacher Anastomosemanschette
Verfahren: SAS-JB
jejunaler Bypass mit einfacher Anastomosemanschette
Aktiver Komparator: MGB
laparoskopischer Mini-Magenbypass
Verfahren: OAGB
eine Magenbypass-Anastomose
Aktiver Komparator: LSG
laparoskopische Schlauchmagenentfernung
Verfahren: LSG
laparoskopische Schlauchmagenentfernung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz des übermäßigen Gewichtsverlusts
Zeitfenster: 12 Monate
Prozentsatz des überschüssigen Gewichtsverlusts in Kilogramm
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
das Auftreten von Mangelernährung
Zeitfenster: 2 Jahre
das Auftreten von Mangelernährung wie Anämie, Hypokalzämie, Hypoproteinämie.
2 Jahre
die Rate der verbesserten Komorbidität
Zeitfenster: 2 Jahre
die Wirkung der Operation auf Begleiterkrankungen wie Diabetes und Bluthochdruck
2 Jahre
die Inzidenz früher operativer Komplikationen
Zeitfenster: ein Monat
Frühe operative Komplikationen wie Leckagen, Blutungen
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Minia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • fac.med.047

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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