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SAS-J em comparação com OAGB e LSG como tratamento para obesidade mórbida

26 de dezembro de 2021 atualizado por: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University

Bypass jejunal de anastomose única em comparação com bypass gástrico de anastomose única e gastrectomia vertical como tratamento para obesidade mórbida

150 pacientes obesos mórbidos divididos em grupos iguais, o grupo A foi submetido a bypass jejunal com anastomose única e o grupo B foi submetido a mini bypass gástrico, o grupo C foi submetido a gastrectomia vertical. Todos os pacientes foram acompanhados por pelo menos um ano. todos os casos foram avaliados quanto ao IMC, complicações, estado nutricional e comorbidades relacionadas à obesidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

150 pacientes obesos mórbidos divididos em grupos iguais, o grupo A foi submetido a bypass jejunal com anastomose única e o grupo B foi submetido a mini bypass gástrico, o grupo C foi submetido a gastrectomia vertical. Todos os pacientes foram acompanhados por pelo menos um ano. todos os casos foram avaliados quanto ao IMC, complicações, estado nutricional e comorbidades relacionadas à obesidade. o período mínimo de acompanhamento é de um ano

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

210

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Minya, Egito, 61511
        • Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes obesos com IMC maior que 40 com ou sem comorbidade ou maior que 35 com comorbidade
  • pacientes aptos para cirurgia laparoscópica
  • dar aprovação para compartilhar no estudo

Critério de exclusão:

  • pacientes se recusaram a participar do estudo
  • pacientes impróprios para cirurgia
  • pacientes com menos de 18 anos e mais de 60 anos
  • paciente com cirurgia abdominal superior prévia por obesidade ou outras doenças
  • procedimentos bariátricos revisionais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: SAS-JB
bypass jejunal laparoscópico de manga de anastomose única
Procedimento: SAS-JB
bypass jejunal de manga de anastomose única
Comparador Ativo: MGB
mini-bypass gástrico laparoscópico
Procedimento: OAGB
uma anastomose bypass gástrico
Comparador Ativo: LSG
gastrectomia vertical laparoscópica
Procedimento: LSG
gastrectomia vertical laparoscópica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
percentual de perda de excesso de peso
Prazo: 12 meses
porcentagem de excesso de peso perdido em quilograma
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a incidência de deficiência nutricional
Prazo: 2 anos
a incidência de deficiência nutricional como anemia, hipocalcemia, hipoproteinemia.
2 anos
a taxa de comorbidade melhorada
Prazo: 2 anos
o efeito da operação em comorbidades como diabetes e hipertensão
2 anos
a incidência de complicações operatórias precoces
Prazo: um mês
complicações operatórias precoces, como vazamento, sangramento
um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Minia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

10 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

10 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

30 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • fac.med.047

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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