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SAS-J comparé à l'OAGB et au LSG comme traitement de l'obésité morbide

26 décembre 2021 mis à jour par: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University

Pontage jéjunal à manchon à anastomose unique comparé au pontage gastrique à anastomose unique et à la gastrectomie en manchon comme traitement de l'obésité morbide

150 patients obèses morbides divisés en groupes égaux, le groupe A a subi un pontage jéjunal à anastomose simple et le groupe B a subi un mini pontage gastrique, le groupe C a subi une gastrectomie en manchon. Tous les patients ont été suivis pendant au moins un an. tous les cas ont été évalués en termes d'IMC, de complications, d'état nutritionnel et de comorbidités liées à l'obésité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

150 patients obèses morbides divisés en groupes égaux, le groupe A a subi un pontage jéjunal à anastomose simple et le groupe B a subi un mini pontage gastrique, le groupe C a subi une gastrectomie en manchon. Tous les patients ont été suivis pendant au moins un an. tous les cas ont été évalués en termes d'IMC, de complications, d'état nutritionnel et de comorbidités liées à l'obésité. la période minimale de suivi est d'un an

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

210

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Minya, Egypte, 61511
        • Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients obèses avec un IMC supérieur à 40 avec ou sans comorbidité ou supérieur à 35 avec comorbidité
  • patients aptes à la chirurgie laparoscopique
  • donner son approbation pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • les patients ont refusé de participer à l'étude
  • patients inaptes à la chirurgie
  • patients de moins de 18 ans et de plus de 60 ans
  • patient ayant déjà subi une chirurgie abdominale haute pour obésité ou autres maladies
  • procédures bariatriques de révision

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: SAS-JB
manchon d'anastomose simple laparoscopique pontage jéjunal
Procédure: SAS-JB
pontage jéjunal à manchon d'anastomose unique
Comparateur actif: MGB
mini pontage gastrique laparoscopique
Procédure: OAGB
un pontage gastrique par anastomose
Comparateur actif: LSG
sleeve gastrectomie laparoscopique
Procédure: LSG
sleeve gastrectomie laproscopique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pourcentage de perte de poids excédentaire
Délai: 12 mois
pourcentage de perte de poids en excès en kilogramme
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'incidence des carences nutritionnelles
Délai: 2 années
l'incidence des carences nutritionnelles telles que l'anémie, l'hypocalcémie, l'hypoprotéinémie.
2 années
le taux d'amélioration de la comorbidité
Délai: 2 années
l'effet de l'opération sur la comorbidité comme le diabète et l'hypertension
2 années
l'incidence des complications opératoires précoces
Délai: un mois
complications opératoires précoces telles que fuite, saignement
un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Minia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

10 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

10 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2019

Première publication (Réel)

30 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • fac.med.047

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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