Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SAS-J w porównaniu z OAGB i LSG jako leczenie chorobliwej otyłości

26 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University

Pojedyncze zespolenie rękawowe pomostowania jelita czczego w porównaniu z jednym zespoleniem pomostowania żołądka i rękawową resekcją żołądka jako leczenie olbrzymiej otyłości

150 chorych z otyłością olbrzymią podzielono na równe grupy, w grupie A wykonano rękawowe pomostowanie jelita czczego z pojedynczym zespoleniem, w grupie B mini pomosty żołądkowe, w grupie C rękawowe wycięcie żołądka. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez co najmniej rok. wszystkie przypadki oceniano pod kątem BMI, powikłań, stanu odżywienia oraz chorób współistniejących związanych z otyłością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

150 chorych z otyłością olbrzymią podzielono na równe grupy, w grupie A wykonano rękawowe pomostowanie jelita czczego z pojedynczym zespoleniem, w grupie B mini pomosty żołądkowe, w grupie C rękawowe wycięcie żołądka. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez co najmniej rok. wszystkie przypadki oceniano pod kątem BMI, powikłań, stanu odżywienia oraz chorób współistniejących związanych z otyłością. minimalny okres obserwacji wynosi jeden rok

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

210

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Minya, Egipt, 61511
        • Faculty of medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • otyli pacjenci z BMI powyżej 40 ze współistniejącymi chorobami lub bez lub powyżej 35 ze współistniejącymi chorobami
  • pacjentów kwalifikujących się do operacji laparoskopowej
  • wyrazić zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów odmówiło udziału w badaniu
  • pacjentów niekwalifikujących się do operacji
  • pacjentów w wieku poniżej 18 lat i powyżej 60 lat
  • pacjent po wcześniejszej operacji w górnej części brzucha z powodu otyłości lub innych chorób
  • rewizyjne procedury bariatryczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SAS-JB
laparoskopowe pojedyncze zespolenie rękawowego bypassu jelita czczego
Procedura: SAS-JB
pojedyncze zespolenie rękawowe bypass jelita czczego
Aktywny komparator: MGB
laparoskopowe mini bypass żołądka
Procedura: OAGB
jedno zespolenie bypass żołądka
Aktywny komparator: LSG
laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka
Procedura: LSG
laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
procent nadwagi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
procent nadwagi ubytku w kilogramach
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie niedoborów żywieniowych
Ramy czasowe: 2 lata
występowanie niedoborów żywieniowych, takich jak niedokrwistość, hipokalcemia, hipoproteinemia.
2 lata
wskaźnik poprawy współzachorowalności
Ramy czasowe: 2 lata
wpływ operacji na choroby współistniejące, takie jak cukrzyca i nadciśnienie
2 lata
występowanie wczesnych powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: jeden miesiąc
wczesne powikłania operacyjne, takie jak wyciek, krwawienie
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Minia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • fac.med.047

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SAS-JB

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj