SAS-J Sammenlignet med OAGB og LSG som behandling for sygelig fedme
26. december 2021 opdateret af: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Enkelt anastomose ærme jejunal bypass sammenlignet med en anastomose gastrisk bypass og ærme gastrectomy som en behandling for sygelig fedme
150 sygeligt overvægtige patienter opdelt i lige store grupper, gruppe A gennemgik enkelt anastomose ærme jejunal bypass og gruppe B gennemgik mini gastrisk bypass, gruppe C gennemgik ærme gastrectomy.
Alle patienter blev fulgt i mindst et år.
alle tilfælde blev evalueret med hensyn til BMI, komplikationer, ernæringsstatus og fedme-relaterede komorbiditeter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
150 sygeligt overvægtige patienter opdelt i lige store grupper, gruppe A gennemgik enkelt anastomose ærme jejunal bypass og gruppe B gennemgik mini gastrisk bypass, gruppe C gennemgik ærme gastrectomy.
Alle patienter blev fulgt i mindst et år.
alle tilfælde blev evalueret med hensyn til BMI, komplikationer, ernæringsstatus og fedme-relaterede komorbiditeter. den minimale opfølgningsperiode er et år
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
210
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypten, 61511
- Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- overvægtige patienter med BMI over 40 med eller uden comorbiditet eller mere end 35 med comorbiditet
- patienter egnet til laparoskopisk kirurgi
- give godkendelse til at dele i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- patienter nægtede at deltage i undersøgelsen
- patienter, der er uegnede til operation
- patienter under 18 år og ældre end 60
- patient med tidligere operation i øvre del af maven enten for fedme eller andre sygdomme
- revisionelle bariatriske procedurer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SAS-JB
laparoskopisk enkelt anastomose ærme jejunal bypass
|
enkelt anastomose ærme jejunal bypass
|
|
Aktiv komparator: MGB
laparoskopisk mini gastrisk bypass
|
en anastomose gastrisk bypass
|
|
Aktiv komparator: LSG
laparoskopisk ærmegatrektomi
|
laproskopisk ærmegatrektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
procentdel af overskydende vægttab
Tidsramme: 12 måneder
|
procentdel af overskydende vægttab i kilogram
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomsten af ernæringsmangel
Tidsramme: 2 år
|
forekomsten af ernæringsmangel som anæmi, hypocalcamia, hypoproteinemia.
|
2 år
|
|
frekvensen af forbedret co-morbiditet
Tidsramme: 2 år
|
virkningen af operationen på følgesygdomme som diabetes og hypertension
|
2 år
|
|
forekomsten af tidlige operative komplikationer
Tidsramme: en måned
|
tidlige operative komplikationer som lækage, blødning
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. august 2020
Studieafslutning (Faktiske)
10. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
30. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- fac.med.047
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .