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병적 비만 치료제로서 SAS-J와 OAGB 및 LSG 비교

2021년 12월 26일 업데이트: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University

단일 문합 슬리브 제주날 바이패스와 병적 비만 치료를 위한 하나의 문합 위 우회술 및 슬리브 위절제술 비교

병적 비만 환자 150명을 같은 그룹으로 나누어 A그룹은 단일문합소매공장우회술, B그룹은 미니위우회술, C그룹은 위소매절제술을 시행받았다. 모든 환자를 최소 1년 동안 추적 관찰했습니다. 모든 사례는 BMI, 합병증, 영양 상태 및 비만 관련 합병증과 관련하여 평가되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

병적 비만 환자 150명을 같은 그룹으로 나누어 A그룹은 단일문합소매공장우회술, B그룹은 미니위우회술, C그룹은 위소매절제술을 시행받았다. 모든 환자를 최소 1년 동안 추적 관찰했습니다. 모든 사례는 BMI, 합병증, 영양 상태 및 비만 관련 합병증과 관련하여 평가되었습니다. 최소 후속 조치 기간은 1년입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

210

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Minya, 이집트, 61511
        • Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 동반 질환 유무에 관계없이 BMI가 40 이상이거나 동반 질환이 있는 35 이상의 비만 환자
  • 복강경 수술에 적합한 환자
  • 연구에 참여하도록 승인하다

제외 기준:

  • 환자는 연구에 참여하기를 거부했습니다.
  • 수술이 부적합한 환자
  • 18세 미만 60세 이상 환자
  • 비만 또는 기타 질환으로 이전에 상복부 수술을 받은 환자
  • 개정 비만 절차

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SAS-JB
복강경 단일 문합 슬리브 공장 바이패스
단일 문합 슬리브 공장 바이패스
활성 비교기: MGB
복강경 미니 위 우회술
하나의 문합 위 우회술
활성 비교기: LSG
복강경 위소매절제술
복강경 소매 위절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초과 체중 감소 비율
기간: 12 개월
킬로그램 단위의 초과 체중 감소 비율
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영양 결핍의 발병률
기간: 2 년
빈혈, 저칼슘혈증, 저단백혈증과 같은 영양 결핍의 발생률.
2 년
병적 이환율 개선
기간: 2 년
당뇨병 및 고혈압과 같은 합병증에 대한 수술의 효과
2 년
초기 수술 합병증의 발생률
기간: 한달
누출, 출혈과 같은 초기 수술 합병증
한달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 10일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 26일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • fac.med.047

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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