SAS-J en comparación con OAGB y LSG como tratamiento para la obesidad mórbida
26 de diciembre de 2021 actualizado por: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Bypass yeyunal en manga de anastomosis única en comparación con bypass gástrico de una anastomosis y gastrectomía en manga como tratamiento para la obesidad mórbida
150 pacientes con obesidad mórbida divididos en dos grupos iguales, el grupo A se sometió a bypass yeyunal en manga de anastomosis única y el grupo B se sometió a mini bypass gástrico, el grupo C se sometió a gastrectomía en manga.
Todos los pacientes fueron seguidos durante al menos un año.
todos los casos fueron evaluados en cuanto a IMC, complicaciones, estado nutricional y comorbilidades relacionadas con la obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
150 pacientes con obesidad mórbida divididos en dos grupos iguales, el grupo A se sometió a bypass yeyunal en manga de anastomosis única y el grupo B se sometió a mini bypass gástrico, el grupo C se sometió a gastrectomía en manga.
Todos los pacientes fueron seguidos durante al menos un año.
todos los casos fueron evaluados en cuanto a IMC, complicaciones, estado nutricional y comorbilidades relacionadas con la obesidad. el período mínimo de seguimiento es de un año
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
210
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Minya, Egipto, 61511
- Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes obesos con un IMC superior a 40 con o sin comorbilidad o superior a 35 con comorbilidad
- pacientes aptos para cirugía laparoscópica
- dar su aprobación para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- los pacientes se negaron a participar en el estudio
- pacientes no aptos para la cirugía
- pacientes menores de 18 años y mayores de 60
- paciente con cirugía abdominal superior previa ya sea por obesidad u otras enfermedades
- procedimientos bariátricos de revisión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: SAS-JB
derivación yeyunal en manga de anastomosis única laparoscópica
|
derivación yeyunal en manga con anastomosis única
|
|
Comparador activo: MGB
mini bypass gástrico laparoscópico
|
bypass gástrico de una anastomosis
|
|
Comparador activo: LSG
gastrectomía en manga laparoscópica
|
gastrectomía en manga laparoscópica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
porcentaje de exceso de peso perdido
Periodo de tiempo: 12 meses
|
porcentaje de exceso de peso perdido en kilogramos
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la incidencia de la deficiencia nutricional
Periodo de tiempo: 2 años
|
la incidencia de deficiencias nutricionales como anemia, hipocalcamia, hipoproteinemia.
|
2 años
|
|
la tasa de comorbilidad mejorada
Periodo de tiempo: 2 años
|
el efecto de la operación en comorbilidad como diabetes e hipertensión
|
2 años
|
|
la incidencia de complicaciones operatorias tempranas
Periodo de tiempo: un mes
|
complicaciones quirúrgicas tempranas como fugas, sangrado
|
un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
10 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
10 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- fac.med.047
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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