SAS-J rispetto a OAGB e LSG come trattamento per l'obesità patologica
26 dicembre 2021 aggiornato da: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Bypass digiunale a manica singola per anastomosi rispetto a un bypass gastrico per anastomosi e alla gastrectomia a manica come trattamento per l'obesità patologica
150 pazienti patologicamente obesi divisi in gruppi uguali, il gruppo A è stato sottoposto a bypass digiunale a manica singola per anastomosi e il gruppo B è stato sottoposto a mini bypass gastrico, il gruppo C è stato sottoposto a gastrectomia a manica.
Tutti i pazienti sono stati seguiti per almeno un anno.
tutti i casi sono stati valutati per quanto riguarda BMI, complicanze, stato nutrizionale e comorbilità correlate all'obesità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
150 pazienti patologicamente obesi divisi in gruppi uguali, il gruppo A è stato sottoposto a bypass digiunale a manica singola per anastomosi e il gruppo B è stato sottoposto a mini bypass gastrico, il gruppo C è stato sottoposto a gastrectomia a manica.
Tutti i pazienti sono stati seguiti per almeno un anno.
tutti i casi sono stati valutati per quanto riguarda BMI, complicanze, stato nutrizionale e comorbilità correlate all'obesità. il periodo minimo di follow-up è di un anno
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
210
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Minya, Egitto, 61511
- Faculty of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti obesi con BMI superiore a 40 con o senza comorbidità o superiore a 35 con comorbidità
- pazienti idonei alla chirurgia laparoscopica
- dare l'approvazione per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- i pazienti si sono rifiutati di partecipare allo studio
- pazienti non idonei all'intervento chirurgico
- pazienti di età inferiore a 18 anni e superiore a 60 anni
- paziente con precedente intervento chirurgico all'addome superiore per obesità o altre patologie
- procedure bariatriche di revisione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: SAS-JB
Bypass digiunale a manica singola per anastomosi laparoscopica
|
bypass digiunale a manica singola per anastomosi
|
|
Comparatore attivo: MGB
mini bypass gastrico laparoscopico
|
un bypass gastrico per anastomosi
|
|
Comparatore attivo: LSG
Gastrectomia manica laparoscopica
|
Gastrectomia manica laproscopica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
percentuale di perdita di peso in eccesso
Lasso di tempo: 12 mesi
|
percentuale di perdita di peso in eccesso in chilogrammo
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
l'incidenza della carenza nutrizionale
Lasso di tempo: 2 anni
|
l'incidenza di carenze nutrizionali come anemia, ipocalcemia, ipoproteinemia.
|
2 anni
|
|
il tasso di miglioramento della comorbilità
Lasso di tempo: 2 anni
|
l'effetto dell'operazione sulla comorbilità come il diabete e l'ipertensione
|
2 anni
|
|
l'incidenza di complicanze operatorie precoci
Lasso di tempo: un mese
|
complicazioni operative precoci come perdita, sanguinamento
|
un mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
10 agosto 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
10 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
30 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- fac.med.047
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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