SAS-J ve srovnání s OAGB a LSG jako léčba morbidní obezity
26. prosince 2021 aktualizováno: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Jejunální bypass s jedním rukávem anastomózy ve srovnání s jedním bypassem žaludku s anastomózou a gastrektomií rukávem jako léčba morbidní obezity
150 morbidně obézních pacientů rozděleno do stejných skupin, skupina A podstoupila jeden anastomózový sleeve jejunal bypass a skupina B podstoupila mini gastrický bypass, skupina C podstoupila sleeve gastrektomii.
Všichni pacienti byli sledováni po dobu nejméně jednoho roku.
všechny případy byly hodnoceny z hlediska BMI, komplikací, nutričního stavu a komorbidit souvisejících s obezitou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
150 morbidně obézních pacientů rozděleno do stejných skupin, skupina A podstoupila jeden anastomózový sleeve jejunal bypass a skupina B podstoupila mini gastrický bypass, skupina C podstoupila sleeve gastrektomii.
Všichni pacienti byli sledováni po dobu nejméně jednoho roku.
všechny případy byly hodnoceny z hlediska BMI, komplikací, nutričního stavu a komorbidit souvisejících s obezitou. minimální doba sledování je jeden rok
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
210
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Minya, Egypt, 61511
- Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obézní pacienti s BMI vyšším než 40 s komorbiditou nebo bez ní nebo více než 35 s komorbiditou
- pacienti způsobilí k laparoskopické operaci
- dát souhlas ke sdílení studie
Kritéria vyloučení:
- pacienti se odmítli podílet na studii
- pacienti nezpůsobilí k operaci
- pacientů mladších 18 let a starších 60 let
- pacient po předchozí operaci horní části břicha pro obezitu nebo jiné onemocnění
- revizní bariatrické výkony
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SAS-JB
laparoskopická single anastomosis sleeve jejunal bypass
|
single anastomosis sleeve jejunal bypass
|
|
Aktivní komparátor: MGB
laparoskopický mini bypass žaludku
|
jeden anastomózní bypass žaludku
|
|
Aktivní komparátor: LSG
laparoskopická rukávová gastrektomie
|
laproskopická rukávová gastrektomie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
procento nadměrného úbytku hmotnosti
Časové okno: 12 měsíců
|
procento nadměrného úbytku hmotnosti v kilogramech
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt nutričního deficitu
Časové okno: 2 roky
|
výskyt nutričního deficitu, jako je anémie, hypokalcémie, hypoproteinémie.
|
2 roky
|
|
míra zlepšené komorbidity
Časové okno: 2 roky
|
vliv operace na komorbiditu, jako je diabetes a hypertenze
|
2 roky
|
|
výskyt časných operačních komplikací
Časové okno: jeden měsíc
|
časné operační komplikace, jako je únik, krvácení
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
10. srpna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
10. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
30. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- fac.med.047
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .