回腸導管後のストーマ傍ヘルニア予防のための腹膜外挿入の臨床試験

回腸導管 (ブリッカー) は、半世紀以上にわたって尿路変更に使用されてきました。 これは、簡単で安全な尿路変更方法として広く受け入れられており、膀胱がんに対する根治的膀胱切除術後の尿路変更に最もよく使用される技術の 1 つです。 しかし、回腸導管形成後には多くの合併症が発生する可能性があり、その発生率は術後時間の経過とともに増加します。 興味深いことに、合併症のほぼ半数はストーマと尿管回腸吻合に関連しています。 合併症の中で、ストーマ傍ヘルニアが最も一般的です。 女性の性別、低い術前の血清アルブミン値、高いBMIまたは重度の肥満、および過去の開腹術は、ストーマ傍ヘルニアの危険因子であることが示されています。 しかし、これらの変数がストーマ関連の合併症を引き起こすメカニズムはまだ完全には解明されていません。 研究者らは、手術技術がこれらの合併症の原因であると信じており、したがって、手術後のこれらの合併症の予防に役立つはずの回腸導管を作成するための修正技術を考案した。 研究者らの後ろ向き研究は、回腸導管の尿路変更のための改良された外科技術が、ストーマに関連する初期および後期の合併症を軽減するのに効果的であると思われることを示している。 したがって、研究者は、研究者の結果を証明するために、前向き多施設ランダム化対照臨床研究を実施したいと考えています。

研究者らは104人の患者を登録し、参加者を無作為に2つのグループに分け、1つのグループ52人の患者が従来の回腸導管を受け、別のグループ52人の患者が修正された回腸導管を受けることを計画している。