Et klinisk forsøg med ekstraperitonealisering til forebyggelse af parastomal brok efter ileal ledning

Den ileale ledning (Bricker) har været brugt til urinafledning i mere end et halvt århundrede. Alment accepteret som en enkel og sikker form for urinafledning, er det stadig en af ​​de mest almindeligt anvendte teknikker til urinafledning efter radikal cystektomi for blærekræft. Der kan dog opstå mange komplikationer efter ileal conduit, hvor forekomsten stiger med tiden efter operationen. Interessant nok er næsten halvdelen af ​​komplikationerne relateret til stomi og ureteroileal anastomose. Blandt komplikationerne er parastomal brok den mest almindelige. Kvindelig køn, lavt præoperativt serumalbuminniveau, højt BMI eller svær overvægt og tidligere laparotomi har vist sig at være risikofaktorer for parastomalt brok. Men de mekanismer, hvorved disse variabler fører til stomirelaterede komplikationer, er endnu ikke fuldt ud klarlagt. Efterforskerne mener, at den kirurgiske teknik er ansvarlig for disse komplikationer, og har derfor udtænkt en modificeret teknik til at skabe den ileal-kanal, der skal hjælpe med at forhindre disse komplikationer efter operationen. Efterforskernes retrospektive undersøgelse viser, at modificeret kirurgisk teknik til ileal conduit urinafledning ser ud til at være effektiv til at reducere tidlige og sene komplikationer relateret til stomien. Investigatorerne vil derfor gerne udføre et prospektivt multicenter randomiseret kontrolleret klinisk studie for at bevise efterforskernes resultater.

Efterforskerne planlægger at indskrive 104 patienter og randomiseret opdele deltagerne i to grupper, hvor en gruppe 52 patienter gennemgår konventionel ileal conduit, en anden gruppe 52 patienter gennemgår modificeret ileal conduit.